要重点支持的技术改造项目:按2000年版《中华人民共和国药典》对中药材炮制成供临床使用和零售的中药饮片;按2000年版《中华人民共和国药典》进行质量检测,严格生产、经营毒性饮片,改善仓储条件。
(四)支持金牡蛎全营养口服液的产业化。“金牡蛎全营养口服液”是国家“八六三”高技术计划的产业化项目。作为新一代“金牡蛎”产品,具有系列优点:(1)强化具有独特生物学活性的三类物质:调节微量元素代谢的牡蛎金属硫蛋白、影响细胞活性因子调节的牡蛎低聚杂糖、具有解毒和肝保护作用的硫磺酸。(2)综合运用现代生物工程技术,保证活性成分的活性不受损害,清除对人体无益的成分。(3)具有新的保健作用:可改善免疫失调性疾病的病况;对体内重金属的解毒作用;提高机体应激反应能力。(4)抗辐射以及清除体内自由基的作用。
(五)支持发展桅子西红花总甙粉针剂。西红花总甙原本是从名贵中药西红花中提取的有效成分。现代药理研究表现,西红花总甙能延长血凝时间,抑制二磷酸腺苷、胶原诱导的血小板聚集,增强和加速尿激酶、纤溶酶的活性,减少动脉粥样硬化发生率,增加氧气向血浆中的扩张,在临床中主要用于心绞痛、冠心病、心脏粥样硬化、脑血栓、脑栓塞、脑溢血及其他遗症,妇女月经不调及各种内外损伤和精神病,前景广阔。
桅子西红花总甙粉针剂是我市与中国药科大学合作开发的国家二类新药项目,是用大孔吸附树脂分离方法,从药材桅子中提取的西红花总甙。该技术经过大量的实验摸索,纯度达到96%,为推广工业化大生产提供了大量实验资料。
要重点支持引种西红花总甙含量较高的桅子品种,从药材质量入手确保药品质量及最佳疗效,并根据项目的要求,建成一整套冻干粉针剂生产线。
(六)支持坤安颗粒剂(胶囊)的产业化,实现进口替代。坤安颗粒剂是深圳市产学研示范项目,是广东名医刘菊芳主任医师的经验方,多年来用于治疗高泌乳素症(HPRL),效果良好。已有的灵长类动物实验研究结果表明,“坤安”可抑制体泌乳素的分泌,降低HPRL动物模型血浆PRL(泌乳素)水平,改善HPRL动物模型的性腺轴功能,治疗HPRL临床效果显著,其疗效与进口药物溴隐停比较无显著差异,该研究于1996年通过鉴定,1997年获深圳市科技进步三等奖,广东省中医药科技进步三等奖。
(七)支持发展洁身纯洗剂。龙凤洁身纯是用于治疗妇科杂症、性传播疾病等,疗效确切。但由于其颜色深、气味浓及易产生深褐色沉淀等缺点,有些患者不易接受,其应用范围受到了一定限制。
要重点支持实施从药材品种优选、种植、药材加工、炮制、到提取分离及制剂生产等一条龙中药生产规划,按GMP要求,为新开发上述项目的不同剂型(外用洗剂、颗粒剂、胶囊剂)设计几条生产线使生产能力达到一定规模。
(八)支持扩大抗肿瘤药“安替可”的生产。“安替可”是由集多年临床实践及较深入的动物实验研究而总结出的有效经验方开发而成的新药,该药以中医药理论为基础,利用现代生物技术手段,及现代医学检测技术为依据研制而成,组方独特(含蟾皮)、简单(只有二味药),是卫生部批准的具有杀灭肿瘤细胞作用的中药。安替可胶囊与化疗药相比其疗效基本相同,但副作用比化疗药显著少而轻,该药还具有放疗增效作用,可提高放疗效果,并显著降低放疗的副作用。
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