陕西省人民政府关于印发
陕西省药品监督管理体制改革方案的通知
（陕政发［２００１］２１号 ２００１年４月２７日）
各市、县（区）人民政府（商洛地区行政公署），省人民政府各工作部门、各直属机构：
现将《陕西省药品监督管理体制改革方案》印发你们，请认真贯彻执行。
陕西省药品监督管理体制改革方案
为理顺和完善我省药品监督管理体制，确保人民用药安全有效，促进全省医药事业健康发展，根据《
国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国发〔２０００〕１０号）精神，结合我省实际，现就我省药品监督管理体制改革提出以下方案：
一、指导思想
认真贯彻党的十五大关于深化行政体制改革、加强执法监督管理的精神，按照精简、统一、效能的原则，改革我省现行药品监督管理体制，实行省以下药品监督管理系统垂直管理，加大药品监督管理工作力度，逐步建立依法监管、执法统一、行为规范、廉洁高效的药品监督管理体制。
二、机构设置与管理
根据我省药品监督管理行政执法的客观要求和医药事业发展的需要，理顺和完善省级药品监督管理机构，组建省以下药品监督管理机构，统一履行药政、药检和药品生产流通监督管理职能。
（一）行政机构设置
１、各地市、杨凌示范区设立药品监督管理局，为省药品监督管理局直属机构。主要职责是，在省药品监督管理局的领导下，负责本行政区域内药品监督管理工作，领导下属机构开展药品监督管理工作。
２、药品监督管理任务较重的县（市、区）设药品监督管理分局，加挂药品检验所牌子，为地市药品监督管理局派出机构。主要职责是，在上一级药品监督管理机构领导下，负责本辖区药品监督管理职能。
３、根据全省药品监督管理工作实际和垂直管理的需要，调整省药品监督管理局的内设机构和人员编制，加强全省药品监督的稽查和政策法规管理。
（二）技术机构设置
各级药品技术机构均使用事业编制，其设置要按照“区域设置、重组联合、统筹规划、合理布局”的原则进行。
１、按照省会城市不重复设置药品检验机构的规定，西安市药品检验所与省药品检验所合并为新的省药品检验所。市辖区（包括商州市）药品检验所并入地市药品检验所。地市药品检验所整建制划归地市药品监督管理局，为其直属事业单位。
