黑龙江省人民政府办公厅关于转发黑龙江省药品
监督管理体制改革实施方案的通知
（黑政办发〔２００１〕３５号）
各行政公署，各市、县人民政府，省政府各直属单位：
经省政府同意，现将省委组织部、省编委办、财政厅、人事厅、计委、药品监督管理局制定的《黑龙江省药品监督管理体制改革实施方案》转发给你们，请认真贯彻执行。
２００１年６月２９日
黑龙江省药品监督管理体制改革实施方案
（省委组织部、省编委办、省财政厅、省人事厅、
省计委、省药品监督管理局 ２００１年６月２８日）
根据《
国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国发〔２０００〕１０号）和全国药品监督管理体制改革工作会议精神，结合我省实际，提出此方案。
一、指导思想
按照党的十五大提出的深化行政体制改革，加强执法监督管理部门的要求，坚持精简、统一、效能的原则，实行省以下药品监督管理系统垂直管理，重新组建省及省以下药品监督管理机构，加大药品监督管理力度，逐步建立依法监管、执法统一、行为规范、廉洁高效的药品监督管理垂直管理体制，保证我省人民用药安全有效，促进全省医药卫生事业健康发展。
二、机构设置及管理
根据我省医药卫生事业发展和药品监督管理的需要，重新组建省及省以下药品监督管理机构，统一履行对全省药品和医疗器械研制、生产、流通和使用全过程依法进行监督管理的职能。
（一）行政机构的设置
１．省设药品监督管理局，正厅级，为省政府的工作部门。主要职责是：履行法定的药品和医疗器械监督管理职能，领导省以下药品监督管理机构。
２．地市（不含哈尔滨市）设药品监督管理局，正处级，为省药品监督管理局的直属机构。主要职责是：在省药品监督管理局的领导下，负责本行政辖区内的药品和医疗器械监督管理，领导下属机构开展药品监督管理工作。
３．各县（市）设药品监督管理局，并加挂药品检验所的牌子，正科级，为地市药品监督管理局的直属机构。主要职责是：在地市药品监督管理局的领导下，负责本行政辖区内的药品和医疗器械监督管理工作。
４．哈尔滨市设药品监督管理局，副厅级，为哈尔滨市政府的工作部门，接受省药品监督管理局的业务领导。主要职责是：负责本行政辖区内的药品和医疗器械监督管理，领导下属机构开展药品监督管理工作。所辖县（市）设药品监督管理局，正科级，为哈尔滨市药品监督管理局的直属机构。主要职责是：负责本行政辖区内药品和医疗器械监督管理工作。
