批准机关及文号
《
药品管理法实施办法》第
５１条。
▲处罚项目
４、（１）首次进口的药品未经国务院卫生行政部门批准的；（２）进口的药品未经国境口岸药品检验所检验的；（３）擅自进行新药临床试验或验证的；（４）未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；（５）医疗单位自制制剂在市场上销售或变相销售的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
处以二万元以下的罚款。
批准机关及文号
《
药品管理法实施办法》第
５２条。
▲处罚项目
５、（１）应当注明有效期的药品未注明有效期的；（２）违反药品包装或者违反发运中药材包装规定的；（３）药品包装未按规定贴印标签或者标签、说明书内容不符合规定的；（４）擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外引种的中药材的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
处以一万元以下的罚款。
批准机关及文号
《
药品管理法实施办法》第
５３条。
▲处罚项目
６、（１）擅自生产麻醉药品或者改变生产计划增加麻醉药品品种的；（２）擅自经营麻醉药品和罂粟的；（３）向未经批准的单位或者个人供应麻醉药品或者超限量供应的；（４）擅自配制和出售麻醉药品制剂的；（５）未经批准擅自进出口麻醉药品的；（６）擅自安排麻醉药品新药临床，不经批准就投产的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
没收全部麻醉药品和非法收入，并处以非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。
批准机关及文号
国务院１９８７年１１月２８日发布的《
麻醉药品管理办法》第
３０条。
