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江苏省政府关于印发省级政府机构改革行政审批制度第一批清理方案的通知

  4.企业标准
  5.采标标志
  6.进口机电产品标准化管理
  7.次高压以上锅炉、医用氧舱使用证
  (四)保留的核准事项
  1.产品质量法定检验机构检验员、质量认证咨询人员、质量体系内部审核员、计量检定员、锅炉压力容器焊工资格
  2.申领组织机构代码
  3.计量标准
  4.辐射加工计量许可证
  5.计量器具型式批准(样机试验、定型鉴定)
  6.压力管道设计审批人员资格、压力管道设计资格审查机构资质
  7.锅炉化学清洗开工报告
  8.锅炉压力容器进出口监督检验报告
  9.特种设备作业人员培训单位及师资

省药品监督管理局

  一、减少的事项
  (一)取消的审批事项
  1.核发《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》
  (二)下放的审批事项
  1.开办药品零售企业的资格审定
  2.核发《药品经营企业许可证》(零售、连锁门店)
  (三)下放的核准事项
  1.经授权下放《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(批发、连锁企业)、《医疗机构制剂许可证》的年检
  2.经授权下放《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品使用许可证》的年检
  3.经授权下放《药品包装用材料、容器注册证》的年检
  4.经授权下放《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的年检、一类医疗器械产品生产注册
  二、保留的事项
  (一)保留的审批事项
  1.核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(批发、连锁企业)、《医疗机构制剂许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品使用许可证》及内容变更、换证
  2.核发《医疗器械产品注册证》(二类)、《医疗器械生产企业许可证》(二、三类)、《医疗器械经营企业许可证》(二、三类)及内容变更、换证
  3.核发《药品包装用材料、容器注册证》(二、三类)及内容变更、换证
  4.药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂、药品生产批准文号的核发、换发及药品注册
  5.进口原料国内分装后出口
  6.药品、医疗器械广告
  7.医疗机构自研产品、医疗器械注册临床试验(二类)
  8.毒性药品收购、经营单位的审批;医疗用毒性药品年度生产、收购、供应及配制计划、科研与教研单位所需毒性药品
  9.三级麻醉药品经营单位的设置
  10.省级以下罂粟壳批发单位的设置;各药品生产企业及经国家药品监督管理局批准的研制单位所需罂粟壳用量计划
  11.二类精神药品生产企业的设置;咖啡因定点经营企业的设置及咖啡因购用
  12.麻黄素单方制剂生产计划、省内麻黄素购用证明、出口购用证明及个人携带或邮寄麻黄素单方制剂在100片(支)以上(含个人及单位)所必须的携带或邮寄证明
  13.戒毒机构自行配制戒毒药品的制备规程及质量标准
  (二)保留的审核事项
  1.医疗器械产品执行国家强制性标准审查
  2.药品异地生产和委托加工
  3.药品生产企业新建、改建、扩建车间的图纸
  4.新药临床研究、新药申请生产、新药试生产转正式生产及试行质量标准转正式质量标准;修改药品质量标准、增加药品商品名、规格
  5.药品拟伪制、仿制及中药品种保护
  6.一类药品包装用材料、容器注册
  7.《药品生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品经营质量管理规范》(简称GSP)认证
  8.麻醉药品原植物种植单位、生产单位及年度生产计划的审核、研制新品种的立项;二级麻醉药品经营单位、省级麻醉药品中转站设置
  9.省级药用罂粟壳定点经营单位的设置;罂粟壳需求计划(含一年中成药及饮片所需原料)、已购用罂粟壳的生产企业将其调出
  10.精神药品原料、第一类精神药品制剂生产单位设置及计划安排
  11.咖啡因原料药的定点生产企业的设置;企业生产计划及调整计划
  12.麻黄素定点经营企业的设置
  13.持《放射性药品使用许可证》的医疗单位研究配制放射性制剂并进行临床验证
  14.戒毒药品的生产定点、戒毒用美沙酮的需求计划、研制戒毒药品进行临床实验或验证及Ⅲ期临床研究结束后发新药证书
  (三)保留的备案事项
  1.药品生产企业在我省境内设办事处
  2.医疗器械产品企业标准、生产、经营企业
  3.进口药品包装用材料、容器注册
  4.麻黄素生产企业自营出口
  5.药品研制单位的放射性新药年度研制计划
  (四)保留的核准事项
  1.出口药品及药品生产厂家的资格
  2.医疗器械生产企业质量体系考核(二、三)

省旅游局

  一、减少(含降级)的事项
  (一)下放的核准事项
  1.委托设区的市旅游局和创建“中国优秀旅游城市”的县(市)旅游局审批二星级以下饭店,其中被评为中国优秀旅游城市的设区的市旅游局增加审批三星级饭店
  2.委托设区的市旅游局和创建“中国优秀旅游城市”的县(市)旅游局对国内旅行社的设立审批
  (二)改为备案的审核事项
  1.全省国际旅游定点饭店、餐馆、商店
  二、保留的事项
  (一)保留的审批事项
  1.设立国内旅行社
  (二)保留的审核事项
  1.五星级饭店
  2.设立国际旅行社


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