（一）不设床位的个体诊所，由所在地的区、县级市卫生行政部门审批，报广州市卫生行政部门备案；
（二）设置不满１００张床位的医疗机构，由广州市卫生行政部门审批，报省卫生行政部门备案；
（三）设置床位在１００张以上的医疗机构，经广州市卫生行政部门审查后，报省卫生行政部门批准；
（四）部队设置编制外医疗机构，必须经军队各军兵种驻穗最高领导机关的卫生主管部门审查同意后，按本条（二）、（三）项规定办理有关手续。
*注：本条中关于“市卫生行政部门对设置不满100张床位的医疗机构的审批”的行政许可项目已被《广州市人大常委会关于取消广州市地方性法规中的部分行政许可事项的决定》（发布日期：2004年8月6日 实施日期：2004年8月6日）取消。
第十二条 区、县级市以上卫生行政部门应当自受理社会医疗机构设置申请之日起３０日内，作出是否批准的书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
第十三条 社会医疗机构的分立或合并，按新设置医疗机构申领《设置医疗机构批准书》。合并或歇业的社会医疗机构应到原登记机关注销登记。
第三章 执业登记与管理
第十四条 社会医疗机构开业前必须到原批准设置的卫生行政部门办理执业登记，提交医疗责任保证书、医疗废弃物处理办法后，领取《医疗机构执业许可证》，并报执业所在地的卫生行政部门备案。
《医疗机构执业许可证》不得伪造、租借、转让。
第十五条 区、县级市以上卫生行政部门应当自受理申请执业登记之日起４５日内，根据本规定进行审核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；经审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
《医疗机构执业许可证》每年校验一次。
第十六条 本规定施行前已经执业的社会医疗机构，应当在本规定施行之日起三个月内，按照本规定第十四条的规定，重新办理领证和备案。
第十七条 社会医疗机构变更机构名称、执业地址、法定代表人、诊疗科目或者歇业，应到原执业登记机关办理审批手续。
