第九条 在城市、县城设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经执业医师资格考试合格，取得执业医师执业证书；
（二）取得执业医师执业证书或者医师职称后，从事同一专业的临床工作五年以上。
第十条 在乡镇和农村设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经执业助理医师资格考试合格，取得执业助理医师执业证书；
（二）取得执业助理医师执业证书或者医士职称后从事同一专业的临床工作三年以上。
第十一条 农村卫生室（所）由村委会设置并指定负责人申请。
农村卫生室（所）负责人和执业人员必须经乡村医生执业技术考核合格，并取得《乡村医生执业证书》。
第十二条 《设置医疗机构批准书》的有效期：
（一）诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、农村卫生室（所）、各类门诊部及其他不设床位的医疗机构为一年；
（二）一百张床位以下的医疗机构为二年；
（三）一百张床位以上的医疗机构为三年。
超过《设置医疗机构批准书》有效期的，需重新申请办理设置审批手续。
第十三条 医疗机构执业，必须按照
《条例》有关规定向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生室（所）的执业登记，由所在地县级卫生行政部门办理。
第十四条 医疗机构应当按照
《条例》和卫生部《
医疗机构管理条例实施细则》（以下简称
《细则》）有关规定，定期办理校验手续。
办理校验手续应当交验《医疗机构执业许可证》，并提交下列材料：
（一）医疗机构校验申请书；
（二）《医疗机构执业许可证》副本；
（三）医疗机构评审结论。
