申请执业登记的医疗机构必须有《设置医疗机构批准书》，填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
（一）医疗机构用房产权证明或者使用证明；
（二）建筑设计平面图；
（三）验资证明、资产评估报告；
（四）医疗机构规章制度；
（五）医疗机构法定代表人或主要负责人以及各科室负责人名单和有关资格证书、执业证书复印件。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构申请执业登记的，还应当提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单、卫生技术人员名单及其有关资格证书、执业证书复印件以及身份健康证明。
第十四条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当审查和实地考查、核实，经审查合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果用书面形式告知申请人。
第十五条 有下列情形之一的，不予登记：
（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；
（二）不符合医疗机构基本标准；
（三）投资不到位；
（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；
（五）通信、供电、上下水等公用设施不能满足医疗正常需要；
（六）医疗机构规章制度不符合要求；
（七）消毒、隔离、无菌操作和业务技术现场考查不合格。
第十六条 因分立或者合并而变更的医疗机构应当重新申请执业登记；终止的应当申请注销登记。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得设立分支机构；其他医疗机构设立分支机构的，按新设医疗机构的程序提出申请，并按规定办理机构设置审批、执业登记等手续。
第十七条 医疗机构变更名称、法定代表人或者主要负责人、服务方式、注册资金（资本）、床位（牙椅）的，为内部职工服务的医疗机构向社会开放的，必须在变更前向登记机关申请办理变更登记。
第十八条 登记机关在受理变更登记申请后，应当于30日内作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
第十九条 《医疗机构执业许可证》实行校验制度。医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。
