药品内外包装应当按有关规定印制，说明书内容与药品标准应当相符，标签和说明书应当注明生产及失效期。
第二十五条 药品生产企业应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立档案；对患有传染病、精神病、皮肤病或可能影响药品质量的人员，应当调离直接接触药品的岗位。
第二十六条 对已批准生产的药品，省卫生行政部门应当定期组织调查和评价，有下列情况之一的，按照审批权限，撤销或者建议撤销其批准文号：
（一）疗效不确切的；
（二）有不良反应的；
（三）生产条件不能保证药品质量的；
（四）国家或省明令淘汰的；
（五）违反国家《中药保护条例》及其有关规定的；
（六）有其他原因危害人体健康的。
第四章 药品经营企业的监督管理
第二十七条 药品经营网点设置，应当合理布局，县级以上人民政府应当组织有关部门做好规划，加强管理。
第二十八条 药品经营企业应当按
《实施办法》第
三十六条规定设置质量检验机构，配备专职药学技术人员，企业负责人和技术人员应当经有关部门法律知识培训。直接接触药品人员的健康管理，按本条例第二十五条规定执行。
更换药品经营企业负责人及质量检验负责人，应当由经营企业于六十日内提出申请，附有关部门任命件、新更换负责人简历、技术职称复印件，到发证部门办理变更审核或备案手续。
个体药店负责人变更，应当重新办理手续。
第二十九条 药品经营企业营业场所的面积、设备、卫生环境等应当符合
《实施办法》第
三十七条规定。药品仓库应当符合本条例第十八条规定。
第三十条 药品经营企业应当依法建立质量检验、入库验收、在库保养、出
库验发登记、药品采购和销售等管理制度及档案。
第三十一条 药品经营企业应当变更企业名称，应当经企业上级主管部门同意，到发证部门办理变更手续。
药品经营企业经营场所或仓储地址变迁，易地经营及增加经营项目（含非药品）应当由经营企业提出申请，经药品生产经营主管部门同意，报卫生行政部门审核批准。
第三十二条 药品经营企业不得向非药品生产经营单位及个人采购药品，不得将药品批发给非药品经营单位和个人，不得为非药品经营者提供经营手续。
药品经营企业的内部机构不得异地经营。
第三十三条 外省药品生产企业在本省设立的办事机构，仅限于促销本企业生产的药品。
