（三）设区市市区内不设床位的医疗机构，由区卫生行政部门初审，报市卫生行政部门审批；
（四）县（市）和设区市所辖非市区内不设床位的医疗机构，由县（市）、区卫生行政部门按照医疗机构设置规划审批。
部队设置相应类别和规模的编制外医疗机构，按前款规定审批。但地处省会郑州市的部队编制外医疗机构，必须经省卫生行政部门审批和登记注册。
第六条 卫生行政部门应当自受理设置申请之日起３０日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书，并报上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门有权纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合规定的批准设置医疗机构的决定。
第七条 设置医疗机构批准书自签发之日起生效。不设床位的医疗机构有效期为３个月；床位在１００张以下的医疗机构有效期为２年；床位在１００张以上的医疗机构有效期为３年。需延长或变更设置医疗机构批准书有效期，必须到原批准机关办理变更手续。
第八条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
（六）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（七）被开除公职或擅自离职的医务人员；
（八）患传染病或者其他原因不适合执业行医的。
有前款所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。
第九条 申请在城市（含县城）设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业资格考试合格，取得医师执业证书；
（二）取得医师执业证书或者医师职称后，在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作；
（三）具有当地城市户口；
（四）男性不超过７０周岁，女性不超过６５周岁。
第十条 乡镇卫生院和行政村集体卫生报服务功能比较完善、能够满足群众初级卫生保健需求的，其所在地和辖区内不另设私人诊所；老少边穷缺医少药地区的乡镇和村，可根据群众实际需要设置１－－２个私人诊所，但申请设置的个人必须符合下列条件之一：
