单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
第八条 下列医疗机构的设置，由县（市）人民政府卫生行政部门审批，报市人民政府卫生行政部门备案：
（一）床位不满１００张的一级综合医院，床位不满８０张的一级中医医院、专科医院；
（二）床位不满１００张的康复医院、县（市）专科防治院（站）、一级妇幼保健所（站）；
（三）不设床位或者床位不满１００张的卫生院；
（四）门诊部、诊所、卫生所（室）、医务室等医疗机构。
第九条 下列医疗机构的设置，由市或者市辖区人民政府卫生行政部门审批：
（一）诊所、不设床位的卫生院；
（二）门诊部、护理站（院）；
（三）区属设床位的卫生院；
（四）１００张床位以上的卫生院、一级综合医院；床位在８０张以上的一级中医医院；
（五）二级综合医院、二级中医医院、二级中西医结合医院、二级专科医院、二级妇幼保健院（所）；
（六）市专科防治院；
（七）１５０张床位以下的康复医院、疗养院；
（八）市急救站、市临检中心；
（九）部、省、市、区属机关、企业、事业单位的门诊部、诊所、卫生所（室、站）、医务室等医疗机构。
市和市辖区人民政府卫生行政部门对医疗机构设置的具体审批权限，由市人民政府划定。
第十条 下列医疗机构的设置，由省人民政府卫生行政部门审批：
（一）三级综合医院、三级专科医院、三级妇幼保健院；
（二）省专科防治院（所）；
（三）１５０张床位以上的康复医院、疗养院；
（四）急救中心、省临检中心等医疗机构。
第十一条 三级中医医院、中西医结合医院和专科医院的设置，由省人民政府中医行政部门审批。
第十二条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研、教学和计划生育机构在本机构业务范围之外需开展诊疗活动的，由其所在的市、县（市）人民政府卫生行政部门，按照本办法的规定审批。
第十三条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
