第七条 省卫生行政部门负责全省医疗机构的监督管理工作。市、县卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
第二章 设置审批
第八条 县以上（含县，下同）卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定《医疗机构设置规划》，并经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准实施，纳入当地区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
第九条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务范围，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。
第十条 申请设置医疗机构的，必须按下列程序申请，并领取《设置医疗机构批准书》后，方可办理其他手续。
（一）设置一级医院以及农村管理区卫生站，由所在县卫生行政部门审批；
（二）设置二级医院和不满１００张床位的单位或个人的医疗机构，向所在县卫生行政部门申请，报市（不含县级市）卫生行政部门批准；
（三）设置三级医院和１００张床位以上的单位或个人的医疗机构以及省属单位设置的医疗机构、军队所属单位设置编制外医疗机构，向所在地县以上卫生行政部门申请，报省卫生行政部门批准（属中医、中西医结合和民族医疗机构的，由省中医药管理局负责审批并进行监督管理）。其中，军队设置编制外医疗机构在申请前还必须先经军队各军兵种驻粤最高领导机关的卫生主管部门或武警部队省总队的卫生主管部门审查同意。
各级人民政府规划设置的医疗机构，由卫生行政部门会同级计划、财政部门后再批准。
第十一条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位和不具有完全民事行为能力的个人；
（二）在职、因病退职、停薪留职的医务人员；
（三）发生二级以上医疗事故未满５年的医务人员；
（四）男性６５周岁以上，女性６０周岁以上的医务人员；
（五）被吊销《医师执业证书》的医务人员；
（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；
（七）被开除公职或擅自离职未满５年的医务人员；
（八）未经原单位同意的离退休医师。
