呼和浩特市人民政府关于印发
《呼和浩特市外省首次进呼药品注册登记暂行规定》的通知
（呼政发［１９９５］２１号）
各旗、县、区人民政府，市各委、办、局（公司）：
现将《呼和浩特市外省首次进呼药品注册登记暂行规定》印发给你们，请遵照执行。
呼和浩特市人民政府
一九九五年三月十三日
呼和浩特市外省首次进呼药品注册登记暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强我市药品流通环节的监督管理，打击生产、销售假劣药品的违法犯罪活动，保障药品质量和人民群众用药安全有效，维护医药市场秩序和外省药品生产、经营企业在呼的合法权益，根据《
中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本暂行规定。
第二条 对外省首次进入呼和浩特市地区销售使用的药品实行注册登记制度。凡在呼和浩特市行政区域内销售药品的外省药品生产、经营企业和购用外省生产、经营企业的药品的药品经营企业、医疗单位必须执行本暂行规定。
第三条 呼和浩特市卫生行政部门负责外省首次进呼药品、保健类药品的注册登记和监督管理工作，市药检所负责药品的检验工作。
市、各旗县区医药管理部门要依法加强药品行业管理，并要积极协同卫生行政部门抓好药品注册登记工作。
第二章 注册登记的审批
第四条 凡外省药品生产、经营企业首次来呼销售药品、保健药品的，必须向呼和浩特市卫生行政部门申请办理《外省首次进呼药品注册登记证》（以下简称《注册登记证》），对已在市场销售、使用的新药、保健类药品，也要按照本暂行规定进行注册登记。市卫生行政管理部门负责对来呼销售药品企业的合法性、药品质量等进行审查，合格后发给《注册登记证》。未经注册登记的首次进呼药品禁止在我市销售。市药品经营企业、医疗卫生单位严禁销售和使用未经卫生行政部门注册的新药、保健类药品。
