省卫生行政部门应当在收到全部申报材料之日起３０日内，依照本条例第十七条规定的程序，作出该药品是否初审通过或者是否发给批准文号的书面决定。
第十九条 药品必须按照核定的药品标准和工艺规程进行生产，投产的原料和辅料必须符合规定。
鼓励企业采用先进的生产工艺，提高药品质量。但改变生产工艺有可能影响药品标准的，经省卫生行政部门审核批准后方可进行。改变生产工艺需修订药品标准的，按照审批权限报批。
第二十条 药品的产成品，必须按药品标准检验合格，按规定包装后方可出厂销售。
第二十一条 对已批准生产的药品，省卫生行政部门应当组织调查和评价。对有下列情况之一的，按照审批权限，撤销其批准文号：
（一）疗效不确切的；
（二）不良反应大的；
（三）生产条件不能保证药品质量的；
（四）国家或省明令淘汰的药品；
（五）有其他原因危害人体健康的。
第五章 药品经营的管理
第二十二条 申办药品经营企业或者药品经营企业另设分支机构，具备
《药品管理法》和
《药品管理法实施办法》规定条件的，依照下列程序审批：
（一）经营药品批发业务的企业，由省药品生产经营主管部门或受其委托的地、州、市药品生产经营主管部门审查同意发给《药品经营企业合格证》后，再经省卫生行政部门或受其委托的地、州、市卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》。
（二）经营药品零售业务的企业，由地、州、市或者县级药品生产经营主管部门审查同意发给《药品经营企业合格证》后，再经同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》。
无《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。
第二十三条 个体或者个人合伙零售药品，由县级药品生产经营主管部门审查同意发给《药品经营合格证》后，再经同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。
