（五）应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员或其家属如实说明情况，征得病员或其家属签字同意，并作了必要的防范准备，仍发生意外的。
（六）按药物和诊疗仪器正常剂量和方法，用于常规诊疗过程中发生副反应的。
（七）手术按操作规程进行，术后发生组织粘连、破溃、渗血、继发性感染等情况的。
（八）手术过程中，因手术部位严重粘连、解剖畸形、肿瘤浸润等原因而损伤周围组织或脏器的。
（九）因病员及其家属不遵守医院规章制度，不执行医务人员嘱咐或拒绝检查治疗等不配合诊治行为而造成不良后果的。
（十）难以避免的并发症。
第五条 医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件（以下简称医疗事故或事件），必须坚持实事求是的科学态度，及时、认真地做好调查和处理，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理得当。
病员、家属及其所在单位和有关部门，应与医疗单位和卫生行政部门合作，共同做好医疗事故的善后处理工作。
第二章 医疗事故的分类与等级
第六条 医疗事故分责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员因玩忽职守、违反规章制度或操作规程等失职行为而造成的医疗事故。技术事故是指医务人员因技术水平和经验限制等技术过失而造成的医疗事故。
第七条 有下列失职行为造成的事故为责任事故：
（一）对急、危、重病员，片面强调制度、手续而拒收病人，或不负责任地转院、转科，或不采取应当采取的急救措施，以致贻误抢救时机的。
（二）诊治工作中，知道或应当知道病情疑难而不请示或不执行上级医师指导，擅自处理的；上级医师接到下级医师报告后，不及时认真处理的。
（三）手术治疗中，开错部位，摘错器官，遗留器械、纱布等异物在病员体内，或不按操作规程而错伤重要器官的。
（四）护理工作中，不严格执行查对制度、不按规定交接班，不遵医嘱、护理不当，或其他违反制度、操作规程的。
（五）助产中，违反接产原则和操作规程的。
（六）用药过程中，违反药物禁忌或药物过敏试验等使用规定的。
（七）在医疗工作中，不掌握医疗原则，滥用毒、麻、剧药品，开错或用错药的。
