造成病员残废，导致完全丧失劳动能力、生活不能自理的二级医疗事故系指截瘫、偏瘫、痴呆。
三级医疗事故系指损伤脑、心、肝、肾、肺及肢体而导致功能严重障碍，以致部分丧失劳动能力的。
四级医疗事故系指手术开错部位或器械、纱布等异物遗留在病员体内而再行手术等，虽未导致功能障碍，但造成病员不应有的严重痛苦的。
第六条 一种疾病在发展和治疗过程中并发另一种疾病或症状，后者即为前者的合并症。难以避免的合并症不属医疗事故。例如：
（一）在药物（包括生物制品）正常剂量的治疗过程中发生的副反应；
（二）手术按操作规程进行，手术后发生的肠粘连、出血等；
（三）手术过程中，因手术部位严重粘连、解剖畸形、肿瘤浸润等原因而损伤周围组织或脏器的；
（四）肝叶大部分切除手术后发生的出血、胆漏、肝昏迷等。
第七条 医务人员按工作制度、操作规程诊疗，仍发生难以预料和防范的意外，造成不良后果的，不属医疗事故。例如：
（一）在诊治过程中，医务人员按规定作了检查、治疗，仍发生的意外变化；药物过敏试验结果为正常的或未规定做药物过敏试验的药物所引起的药物过敏反应；
（二）按操作规程进行的肝、肾、心包穿刺及心导管等检查时所发生的意外情况；
（三）在诊疗工作中应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员家属说明情况，征得家属签字同意并作了充分的技术准备，仍发生意外的。
第八条 因病员及其家属不遵守医院规章制度，不执行医务人员嘱咐或拒绝检查治疗等不配合诊治行为而造成的不良后果，不属医疗事故。
第九条 本细则第七条、第八条所指的不良后果包括造成病员死亡、残废、重要组织器官损伤和增加病员不应有的严重痛苦。
第三章 医疗事故的处理程序
第十条 各级医疗单位均应成立医疗事故处理小组，由坚持原则、作风正派、办事公正，又有一定业务水平的管理人员和主治医师以上的医务人员若干人组成。企业事业单位的主管公司或主管局（以下简称主管公司或主管局）也应成立相应的医疗事故处理小组，负责所属单位的医务室、保健站等发生的医疗事故的处理。
第十一条 经区、县人民政府或市人民政府教育卫生办公室批准的区、县或医学院医疗事故鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）委员名单，应报市卫生局备案。
