表1:
新饲料和新饲料添加剂审定申请表
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│通用名称: │商品名称: │
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│产品类别: │外观: │
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│有效成分及含量:│其他成分及含量: │
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│研制单位: │
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│生产企业: │
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│联系人: │省级饲料管理部门确认: │
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├──────────┤(盖章) │
│签字: │ │
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│ │ 年 月 日 │
│ 年 月 │ │
│ 日 │ │
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表2:
新饲料和新饲料添加剂申请材料一览表
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│序 号 │ 申 请 材 料 项 目 内 容 │
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│ 1 │产品名称及命名依据 │
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│ 2 │产品研制目的和依据 │
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│ 3 │产品概述 │
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│ 4 │产品有效组分及理化性质 │
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│ 5 │有效组分化学结构的测试报告;动物、植物和微生物的分类鉴定报告│
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│ 6 │质量标准(草案)和编制说明及检验报告 │
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│ 7 │生产工艺、制造方法 │
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│ 8 │产品稳定性试验报告 │
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│ 9 │产品有效性试验报告 │
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│ 10 │安全性评价试验报告 │
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│ 11 │中试生产总结和“三废”处理报告 │
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│ 12 │产品用途、适用范围、使用方法、添加量 │
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│ 13 │标签式样、使用说明书、包装规格、贮存注意事项和保质期 │
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│ 14 │主要参考文献 │
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附件5:
饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可
申报材料要求
一、许可范围
在中华人民共和国境内生产饲料添加剂和添加剂预混合饲料的企业。
(一)饲料添加剂
《
饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料添加剂,是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质,包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。根据生产工艺不同,饲料添加剂分为饲料添加剂(Ⅰ类)和饲料添加剂(Ⅱ类)两种类型。
饲料添加剂(Ⅰ类)包括以下类别:
1.利用微生物发酵、化学和物理方法直接生产的饲料添加剂产品。
2.在原料生产工艺中同时得到维生素A和维生素D3两种成分混合物,并符合饲料添加剂维生素A /D3微粒国家标准的产品。
3.在单一微生物发酵工艺中同时产生两种或两种以上的酶,经加工生产的稳定的复合酶制剂。
4.在单一培养工艺中可共同生长的两种或两种以上微生物菌种,经加工生产的稳定的复合微生物制剂。
饲料添加剂(Ⅱ类)包括以下类别:
1.通过改变饲料添加剂(Ⅰ类)产品浓度而生成的饲料添加剂产品。
2.将饲料级氨基酸、酶制剂、微生物添加剂、抗氧化剂、防腐剂、电解质平衡剂、着色剂、调味剂或香料等同一类多品种饲料添加剂混合配制的饲料添加剂产品。
3.通过对饲料添加剂(Ⅰ类)产品进行精制、脱水、包被等工艺处理而生成的添加剂产品。
(二)添加剂预混合饲料
添加剂预混合饲料是指由两种或两种以上饲料添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物,在配合饲料中添加量不超过10%。