3.质量检验报告:每个产品应提供3个不同批号样品的质量检验报告。
4.安全卫生证明:含有动物源性成分的饲料应提供生产国的兽医或检验检疫部门出具的安全卫生证明;对于二恶英高风险产品应提供官方或第三方机构出具的安全卫生证明。
(八)标签式样、产品说明书及商标
1.标签式样:包括原始标签和中文标签。原始标签是该产品在本国使用的标签实样或照片,中文标签应符合《饲料标签》标准(GB 10648)。
2.产品说明书:应简要说明产品的使用方法、注意事项。
3.商标:已在中国注册商标的产品,应提供商标式样。
(九)适用范围和使用方法或添加量
详细说明产品的适用动物范围、在不同动物饲料中的添加量及使用时的注意事项。
(十)包装规格、贮存注意事项和保质期
1.包装规格:应说明产品的包装材料及单位净重。
2.贮存注意事项:包括贮存场所、贮存条件和贮存方式。
3.保质期:应标明产品的生产日期及保质期限。
(十一)稳定性试验报告和安全性评价试验报告
进口中华人民共和国尚未允许使用但生产国已批准生产和使用的饲料和饲料添加剂,应提供在生产国进行的安全性评价试验报告和稳定性试验报告。需要在中华人民共和国内地补充安全性评价试验的,试验承担单位由农业部认可,试验方案需经农业部审查。试验费用由申请人承担。
(十二)产品的有效性试验资料和推广应用情况
1.产品的有效性试验资料:进口中华人民共和国尚未允许使用但生产国已批准生产和使用的饲料和饲料添加剂,应在中华人民共和国内地进行产品的有效性试验。试验承担单位由农业部认可,试验方案需经农业部审查。试验费用由申请人承担。
2.推广应用情况:提供该产品在生产国及其他国家的推广应用情况。
(十三)主要参考文献
提供产品开发、研究和生产中参考的文献资料。
五、质量复核检验的样品要求
申请人在收到受理通知单后,将申请产品的样品和受理通知单送交农业部指定的检测机构进行产品质量复核检验。每个产品须提供3个不同批号的样品进行质量复核检验,固体样品每个批号原则上不少于500克,液体样品每个批号原则上不少于500毫升。检测费用由申请人承担。
表1:
进口饲料和饲料添加剂登记申请表
Application Form for Registration of Import Feed or Feed Additives
┌──────────────┬───────────────┐
│通用名称: │商品名称: │
│Common Name │Trade Name │
│ │ │
│ │ │
├──────────────┼───────────────┤
│产品类别: │外观: │
│Product Classification │Appearance │
│ │ │
├──────────────┼───────────────┤
│主要成分及含量: │其他成分及含量: │
│Content of Main Ingredients │Other Ingredients and Content │
│ │ │
│ │ │
├──────────────┴───────────────┤
│生产厂家: │
│Manufactory │
│ │
│ │
│ │
│ │
├──────────────────────────────┤
│申请单位: │
│ApplicantCompany │
│ │
│ │
│ │
│ │
├──────────────┬───────────────┤
│代办单位(人): │签字: │
│Agent │Signature │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
└──────────────┴───────────────┘
表2:
进口饲料和饲料添加剂申请材料一览表
┌──┬────────────────────┬──────┬─────┐
│序号│ 申 请 材 料 │不需评审产品│需评审产品│
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 1 │生产国批准在本国生产、销售的证明和在其他│ √ │ √ │
│ │国家的登记资料 │ │ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 2 │委托授权书 │ √ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 3 │产品概述及理化性质 │ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 4 │产品来源、组成成分 │ √ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 5 │有效组分化学结构的测试报告或动物、植物和│ │ √ │
│ │微生物的分类鉴定报告 │ │ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 6 │制造方法 │ √ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 7 │质量标准、检验方法、质量检验报告和安全卫│ √ │ √ │
│ │生证明 │ │ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 8 │标签式样、产品说明书及商标 │ √ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 9 │适用范围和使用方法或添加量 │ √ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 10 │包装规格、贮存注意事项及保质期 │ √ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 11 │稳定性试验报告 │ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 12 │安全性评价试验报告 │ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 13 │有效性试验报告及推广应用情况 │ │ √ │
├──┼────────────────────┼──────┼─────┤
│ 14 │主要参考文献 │ │ √ │
└──┴────────────────────┴──────┴─────┘