填表说明：1、本表由省级（食品）药品监督管理局填报；
2、企业发生变化时，如核发、撤证、变更等，需填报此表；
3、重点监管产品填写不够用可加附页；
4、在填报单位处加盖省级（食品）药品监督管理部门医疗器械处印章。
附件2：
医疗器械生产企业日常监督检查情况报告要求
按本规定第十五条要求，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门上报本行政区域内日常监督检查情况，应至少包含以下内容：
1、日常监督的基本情况、主要措施及经验。
2、检查中发现的主要问题及处理措施。
3、填报如下生产企业数据：
┌──────┬───────┬───────┬──────┬──────┬──────┐
│生产企业总数│一类生产企业数│二类生产企业数│三类生产企业│新增生产企业│变更生产企业│
│ │ │ │数 │ │ │
├──────┼───────┼───────┼──────┼──────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──────┼───────┼───────┼──────┼──────┼──────┤
│重点监管企业│国家重点监管企│国家重点监管企│省重点监管企│省重点监管企│生产企业检查│
│总数 │业数 │业检查家次 │业数（非国家│业检查家次 │总家次 │
│ │ │ │重点部分） │ │ │
├──────┼───────┼───────┼──────┼──────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │
└──────┴───────┴───────┴──────┴──────┴──────┘
4、医疗器械生产企业日常监督检查情况每年6月15日和12月15日前报国家食品药品监督管理局医疗器械司。
附件3：
_______省（市、区）医疗器械生产企业日常监督检查情况汇总表（示例）
单位（盖章）： ＿＿＿＿年上（下）半年
