*注:本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于清理规章和规范性文件的公告》(发布日期:2007年3月22日 实施日期:2007年3月22日)宣布失效或废止(原因:该文件是配合《医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局第5号令)发布,对当时已符合国家食品药品监督管理局第5号令第21条“承担医疗器械临床试验的医疗机构”情况的说明。此后,药品临床研究基地逐渐增加,机构名录以国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告为准)国家食品药品监督管理局关于《国家药品临床研究基地目录》的通告
(国食药监械[2004]97号)
根据《
医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局令第5号)第
二十一条“承担医疗器械临床试验的医疗机构,是指经过国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地”的规定,现将《国家药品临床研究基地目录》予以通告。
该目录亦可在国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn或者中国医疗器械信息网www.cmdi.gov.cn查询。
国家食品药品监督管理局
二00四年四月五日
附:
国家药品临床研究基地目录
(西药)
┏━━┯━━━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃地区│ 序号 │ 单位 │ 基地专业 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃北京│JDX1999001 │北京医科大学│第一附属医院:心血管、呼吸、消┃
┃ │ │ │化、肝病、肾病、泌尿、内分泌、┃
┃ │ │ │神经、麻醉、放射、妇产及生育调┃
┃ │ │ │节、皮肤 ┃
┃ │ │ │人民医院:心血管、血液、呼吸、┃
┃ │ │ │肝病 ┃
┃ │ │ │第三附属医院:心血管、呼吸、消┃
┃ │ │ │化、神经、妇产及生育调节、血液┃
┃ │ │ │口腔医院:口腔 ┃
┃ │ │ │临床药理研究所:抗生素 ┃
┃ │ │ │药物依赖所:戒毒、镇痛 ┃
┃ │ │ │精神卫生研究所:精神 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999008 │中国医学科学│抗感染、变态反应、兔疫、神经、┃
┃ │ │院北京协和医│心血管、眼科、肾病、呼吸、消 ┃
┃ │ │院 │化、胃肠外营养、放射、麻醉、血┃
┃ │ │ │液、内分泌、耳鼻喉、妇产及生育┃
┃ │ │ │调节、皮肤 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999009 │中国医学科学│心血管 ┃
┃ │ │院阜外心血管│ ┃
┃ │ │医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999010 │中国医学科学│肿瘤 ┃
┃ │ │院肿瘤医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999011 │首都医科大学│心血管、消化、神经、肾病 ┃
┃ │ │附属北京友谊│ ┃
┃ │ │医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999012 │中日友好医院│心血管、内分泌、肿瘤、肾病、免┃
┃ │ │ │疫、呼吸、妇产及生育调节 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999013 │卫生部北京医│心血管、呼吸、胃肠外营养 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999014 │首都医科大学│心血管、呼吸、妇产及生育调节 ┃
┃ │ │附属北京红十│ ┃
┃ │ │字朝阳医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999015 │首都医科大学│心血管、周围血管、皮肤、神经 ┃
┃ │ │北京宣武医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999016 │首都医科大学│心血管、神经 ┃
┃ │ │附属北京天坛│ ┃
┃ │ │医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999017 │首都医科大学│精神、戒毒 ┃
┃ │ │北京安定医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999018 │北京肿瘤医院│肿瘤 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999019 │北京结核病胸│抗结核、肺癌 ┃
┃ │ │部肿瘤研究所│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃天津│JDX1999020 │中国医学科学│血液 ┃
┃ │ │院血液病医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999021 │天津医科大学│第二附属医院:心血管、抗感染 ┃
┃ │ │ │总医院:心血管、呼吸、消化、内┃
┃ │ │ │分泌、神经 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999022 │天津市肿瘤医│肿瘤 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃河北│JDX1999023 │河北医科大学│心血管、呼吸、消化、血液、妇产┃
┃ │ │第二医院 │及生育调节 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999024 │河北省人民医│心血管、神经、呼吸 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃辽宁│JDX1999025 │辽宁省人民医│心血管、皮肤 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999026 │中国医科大学│第一临床学院:消化、肾病、神 ┃
┃ │ │ │经、麻醉、心血管、呼吸、血液 ┃
┃ │ │ │第二临床学院:妇产及生育调节、┃
┃ │ │ │抗感染 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999027 │大连医科大学│第一附属医院:心血管、肿瘤 ┃
┃ │ │ │第二附属医院:肿瘤、心血管、抗┃
┃ │ │ │感染 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃吉林│JDX1999028 │白求恩医科大│消化、神经 ┃
┃ │ │学第一临床学│ ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999029 │白求恩医科大│皮肤、妇产及生育调节 ┃
┃ │ │学第二临床学│ ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999030 │白求恩医科大│妇产及生育调节、心血管 ┃
┃ │ │学第三临床学│ ┃
┃ │ │院中日联谊医│ ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃黑龙│JDX1999031 │哈尔滨医科大│心血管、呼吸、神经 ┃
┃江 │ │学第一临床学│ ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999032 │哈尔滨医科大│心血管、呼吸、神经、免疫 ┃
┃ │ │学第二临床学│ ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃上海│JDX1999033 │上海医科大学│放射、心血管、内分泌、皮肤、血┃
┃ │ │中山医院 │液、呼吸、肾病、消化 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999034 │上海医科大学│抗感染、神经、心血管、放射、内┃
┃ │ │华山医院 │分泌、皮肤、消化、血液、泌尿、┃
┃ │ │ │药物不良反应监测 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999035 │上海医科大学│肿瘤 ┃
┃ │ │肿瘤医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999036 │上海医科大学│妇产及生育调节 ┃
┃ │ │妇产医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999037 │上海医科大学│耳鼻喉、眼科 ┃
┃ │ │眼耳鼻喉医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999038 │上海第二医科│瑞金医院:高血压、内分泌、烧 ┃
┃ │ │大学 │伤、消化、血液、骨科、心血管 ┃
┃ │ │ │仁济医院:免疫 ┃
┃ │ │ │第九医院:口腔 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999039 │上海市消化疾│消化、肝病 ┃
┃ │ │病研究所 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999040 │上海市精神卫│精神 ┃
┃ │ │生中心 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999041 │上海市静安区│泌尿、肝病 ┃
┃ │ │中心医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃江苏│JDX1999042 │南京医科大学│抗感染、心血管、内分泌、呼吸、┃
┃ │ │第一附属医院│妇产及生育调节、神经、皮肤、血┃
┃ │ │ │液、医学影像、泌尿、消化 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999043 │中国医学科学│皮肤 ┃
┃ │ │院皮肤病研究│ ┃
┃ │ │所 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃浙江│JDX1999044 │浙江大学医学│心血管、眼科、血液、抗感染、泌┃
┃ │ │院附属第一医│尿 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999045 │浙江大学医学│呼吸、肿瘤、神经、心血管 ┃
┃ │ │院附属第二医│ ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999046 │浙江省医学科│生育调节 ┃
┃ │ │学院计划生育│ ┃
┃ │ │研究所 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃安徽│JDX1999047 │安徽医科大学│临床药理研究所:免疫 ┃
┃ │ │ │第一附属医院:消化、内分泌 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999048 │皖南医学院弋│皮肤、血液 ┃
┃ │ │矶山医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999049 │蚌埠医学院附│肿瘤 ┃
┃ │ │属医院--安徽│ ┃
┃ │ │省肿瘤医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃福建│JDX1999050 │福建医科大学│第一附属医院:心血管、耳鼻喉、┃
┃ │ │ │肿瘤、眼科、神经 ┃
┃ │ │ │附属协和医院:泌尿、心血管、耳┃
┃ │ │ │鼻喉、肿瘤、血液 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999051 │福建省肿瘤医│肿瘤 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999052 │福建省立医院│心血管、消化 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃江西│JDX1999053 │江西医学院 │第一附属医院:消化、烧伤 ┃
┃ │ │ │第二附属医院:心血管、神经、血┃
┃ │ │ │液 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃山东│JDX1999054 │山东医科大学│消化、泌尿、皮肤、呼吸、肿瘤、┃
┃ │ │附属医院 │神经、心血管、血液、骨科、免 ┃
┃ │ │ │疫、内分泌、妇产及生育调节 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999055 │山东省立医院│眼科、泌尿、呼吸、妇产及生育调┃
┃ │ │ │节、血液、消化、心血管、神经 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999056 │青岛市立医院│心血管、眼科、耳鼻喉、消化、麻┃
┃ │ │ │醉 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999057 │青岛大学医学│骨科、内分泌、神经 ┃
┃ │ │院附属医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃河南│JDX1999058 │河南医科大学│第一附属医院:血液、妇产及生育┃
┃ │ │ │调节、皮肤、心血管 ┃
┃ │ │ │第二附属医院:消化 ┃
┃ │ │ │河南医学科学研究所:肝病 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999059 │河南省眼科研│眼科 ┃
┃ │ │究所 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999060 │河南省人民医│心血管、消化 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃湖北│JDX1999061 │同济医科大学│同济医院:心血管、消化、肾病 ┃
┃ │ │ │协和医院:心血管、消化、抗感 ┃
┃ │ │ │染、皮肤、血液 ┃
┃ │ │ │计划生育研究所:生育调节 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999062 │湖北医科大学│第一附属医院:神经、心血管、消┃
┃ │ │ │化 ┃
┃ │ │ │第二附属医院:抗感染 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃湖南│JDX1999063 │湖南省肿瘤医│肿瘤 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999064 │湖南医科大学│心血管 ┃
┃ │ │湘雅医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999065 │湖南医科大学│精神、戒毒 ┃
┃ │ │第二附属医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃广东│JDX1999066 │中山医科大学│第一附属医院:肾病、神经、抗感┃
┃ │ │ │染、内分泌 ┃
┃ │ │ │第三附属医院:抗寄生虫、肝病、┃
┃ │ │ │免疫 ┃
┃ │ │ │孙逸仙纪念医院:皮肤、心血管、┃
┃ │ │ │消化、内分泌 ┃
┃ │ │ │肿瘤医院防治中心:肿瘤 ┃
┃ │ │ │中山眼科中心:眼科 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999067 │广州市精神病│精神 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999068 │广州市呼吸病│呼吸 ┃
┃ │ │研究所 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999069 │广东省人民医│心血管 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃广西│JDX1999070 │广西医科大学│心血管、血液、药物依赖、消化、┃
┃ │ │第一附属医院│内分泌 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃海南│JDX1999071 │海南省人民医│心血管、肝病、呼吸 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃重庆│JDX1999072 │重庆医科大学│抗感染、寄生虫、呼吸、结核、神┃
┃ │ │第一附属医院│经 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999073 │重庆医科大学│肝病、妇产及生育调节、消化 ┃
┃ │ │第二附属医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃四川│JDXZ1999074 │华西医科大学│抗感染、心血管、呼吸、消化、血┃
┃ │ │第一附属医院│液、神经、精神、肿瘤、内分泌、┃
┃ │ │ │戒毒、皮肤 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999075 │华西医科大学│妇产及生育调节 ┃
┃ │ │第二附属医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999076 │华西医科大学│口腔 ┃
┃ │ │口腔医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃云南│JDX1999077 │昆明医学院第│精神、神经、肝病 ┃
┃ │ │一附属医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃陕西│JDX1999078 │西安医科大学│心血管、肝胆外科、肿瘤、精神、┃
┃ │ │第一附属医院│呼吸、神经 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999079 │西安医科大学│眼科、皮肤、消化 ┃
┃ │ │第二附属医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999080 │陕西省人民医│神经、肝胆外科、消化、血液、耳┃
┃ │ │院 │鼻喉 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃甘肃│JDX1999081 │兰州医学院第│血液、心血管、抗感染 ┃
┃ │ │一附属医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999082 │兰州医学院第│心血管、泌尿 ┃
┃ │ │二附属医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999083 │甘肃省人民医│心血管、呼吸 ┃
┃ │ │院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999084 │解放军总院 │肿瘤、心血管、消化、内分泌、皮┃
┃ │ │ │肤、血液、免疫、神经、创伤、泌┃
┃ │ │ │尿、妇产及生育调节、耳鼻喉、呼┃
┃ │ │ │吸、抗感染 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃北京│JDX1999085 │军事医学科学│抗辐射、抗毒、肿瘤及肿瘤镇痛、┃
┃ │ │院附属医院 │戒毒、血液 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999086 │北京军区总院│神经、消化、肝病 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999087 │空军总院 │呼吸、皮肤 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999088 │白求恩国际和│心血管、消化、肾病 ┃
┃ │ │平医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃上海│JDX1999089 │第二军医大学│皮肤、血液、消化、肿瘤 ┃
┃ │ │上海长海医院│ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃南京│JDX1999090 │南京军区南京│胃肠外营养、心血管、肾病、呼吸┃
┃ │ │总医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃重庆│JDX1999091 │第三军医大学│烧伤、消化、皮肤、肝病、呼吸 ┃
┃ │ │西南医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999092 │第三军医大学│心血管、呼吸 ┃
┃ │ │新桥医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999093 │第三军医大学│创伤 ┃
┃ │ │大坪医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃西安│JDX1999094 │第四军医大学│消化、骨科、神经、肿瘤、呼吸、┃
┃ │ │西京医院 │血液、妇产及生育调节 ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃ │JDX1999095 │第四军医大学│口腔 ┃
┃ │ │口腔医院 │ ┃
┠──┼───────┼──────┼───────────────┨
┃广州│JDXZ1999096 │第一军医南方│抗感染、肾病、血液、医学影像、┃
┃ │ │医院 │消化 ┃
┗━━┷━━━━━━━┷━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━┛