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科学技术部关于发布“十五”国家科技攻关计划“临床医学研究”和“艾滋病防治关键技术及产品研究”两个重点项目课题申报指南的通知

  二、主要研究内容
  课题一:桥梁人群传播艾滋病的模式及相关阻断策略研究
  攻关内容:
  研究桥梁人群(桥梁人群是与艾滋病高危人群和一般人群均有联系的一类人群,是艾滋病向一般人群扩散的“桥梁”)中艾滋病感染状况及其传播模式,研究HIV从不同高危人群经由桥梁人群向一般人群传播的特点,研究艾滋病病毒感染从高危人群向一般人群传播的阻断策略。
  攻关目标:
  通过较大规模的现场研究,揭示艾滋病从吸毒人群、暗娼人群、男性同性恋人群、既往有偿采供血等人群向普通人群扩散的模式和传播规律,预测不同地区不同人群艾滋病的传播特点及流行趋势,研究区域性的、有针对性的阻断艾滋病病毒感染向一般人群传播策略和措施。
  投标要求:
  研究现场选择在既是艾滋病病毒感染高发,又存在高危人群向一般人群扩散的地区;研究队伍应具有开展大规模流行病学现场研究的经验;并具有艾滋病血清学检测和开展行为学调查研究的经验和能力。
  课题二:我国艾滋病母婴传播模式及综合预防策略的研究
  攻关内容:
  研究我国育龄妇女及孕产妇中艾滋病病毒感染状况及其感染模式;研究确定婴儿早期艾滋病病毒感染的筛查方法;提出适宜我国条件的预防艾滋病母婴传播的策略。
  攻关目标:
  通过流行病学现场调查与实验室研究,揭示我国不同地区孕产妇艾滋病感染状态及感染模式和传播特点,制定我国针对胎儿期、分娩和哺乳三个阶段母婴传播防治策略。
  投标要求:
  研究现场选择在艾滋病高发地区。应具有开展较大规模流行病学现场调查和艾滋病实验室研究的经验,同时具备妇幼保健方面以及社会、行为学方面调查研究的经验和能力。
  课题三:HIV核酸定量检测试剂以及相关仪器的研制
  攻关内容:
  建立稳定简便的核酸提取方法,开发自动化核酸提取仪器;设计能扩增我国不同HIV基因亚型的扩增引物并完成测试;对试剂内控标准及外控定量标准进行研究,建立适合的内控标准及外控定量标准;对防污染的技术进行优化;选择稳定、灵敏的检测系统,开发有自主知识产权的核酸检测仪器。
  攻关目标:
  研制灵敏度高、特异性强和定量准确的HIV核酸定量检测试剂;研制自动化核酸提取仪器和核酸扩增产物定量检测仪。
  投标要求:
  上述试剂应含有内控标准及防污染措施,对我国流行的HIV各基因型均能准确定量,应获国家批准;核酸提取仪器和核酸扩增产物定量检测仪应自动化程度高及普遍实用性,灵敏度应与国外仪器相当,具有自主知识产权。
  课题四:HIV耐药性毒株检测试剂的研制
  攻关内容:
  配合国家免费抗病毒治疗计划,对我国出现的耐药性突变进行分子流行病毒学调查,建立我国HIV耐药性突变的数据库;设计针对我国耐药性突变的特异性探针或引物;对核酸提取技术进行优化,对各耐药突变点的扩增或杂交系统进行优化组合,保证在一个系统中能够检测不同的突变点。
  攻关目标:
  研制出能够检测我国主要耐药性突变的诊断、筛查制品及相应仪器,对各耐药性突变的检测要求灵敏度高、特异性好;整套系统应具有高通量筛查的能力,可应用于大规模筛查。
  投标要求:
  投标单位应具有检测耐药性突变的经验与研发高通量筛查技术的基础,以保证在2年内进行研发并完成制品的评价;该制品应能准确地检测各耐药性突变,而且整套系统应操作简便,易于推广使用。
  课题五:CD4免疫指标检测试剂的研制.
  攻关内容:
  研制与CD4+T细胞计数相配套的所有单克隆抗体及试剂;建立适合现有检测系统的试剂盒并完成临床评价,使试剂盒后可直接应用于治疗评价。
  攻关目标:
  研制出能准确测定CD4+T细胞计数的检测试剂盒,并完成较大规模的临床评价。
  投标要求:
  投标单位应具有测定HIV感染者免疫学指标的经验,具有研发并规模化生产单克隆抗体的能力;试剂盒应可直接应用于我国抗病毒治疗的评价。
  课题六:HIV诊断试剂的标准化研究
  攻关内容:
  在对HIV系列诊断试剂以及CD4免疫检测试剂特性研究的基础上,建立适用于评价HIV不同诊断试剂以及CD4免疫检测试剂质量的标准化体系,为我国HIV试剂的生产、使用以及规范化管理提供依据。


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