国家食品药品监督管理局关于中止部分中药
同品种药品生产批准文号效力的通知(第32号)
(国食药监注[2004]578号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国务院《
中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止《
国家中药保护品种公告》(第34号、第35号)涉及的未按规定申请同品种保护的15个药品生产批准文号的效力。现将中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第32号)印发给你们。
请接此通知后,即按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力,并监督其停止生产;对名单中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品,企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理部门要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内凡已被中止药品批准文号效力后仍有继续生产该品种的企业,要按照《
中药品种保护条例》第
二十三条之规定,依法按假药查处。
国家食品药品监督管理局
二00四年十二月六日
附件:
中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第32号)
┌────────┬────────┬────────┬────────┬────────┐
│序号 │药品名称 │企业名称 │批准文号 │省份 │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│1 │益血膏 │北京顺鑫祥云药业│国药准字Z1102079│北京 │
│ │ │有限责任公司 │3 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│2 │二益丸 │平凉佛明制药有限│国药准字Z6202091│甘肃 │
│ │ │责任公司 │4 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│3 │逍遥合剂 │广州潘高寿药业股│国药准字Z4402085│广东 │
│ │ │份有限公司 │2 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│4 │清降片 │河北金牛制药有限│国药准字Z1302169│河北 │
│ │ │公司 │7 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│5 │微达康颗粒 │哈尔滨新世纪药业│国药准字Z2302022│黑龙江 │
│ │ │有限公司 │8 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│6 │利心丸 │吉林金泉药业股份│国药准字Z2202411│吉林 │
│ │ │有限公司 │5 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│7 │逍遥合剂 │临沂新时代药业有│国药准字Z3702033│山东 │
│ │ │限公司 │9 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│8 │宁心安神胶囊 │西安绿亚制药有限│国药准字Z2000328│陕西 │
│ │ │公司 │8 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│9 │逍遥合剂 │四川济生堂药业有│国药准字Z5102066│四川 │
│ │ │限公司 │3 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│10 │熊胆痔灵栓 │云南省陇川县章凤│国药准字Z5302109│云南 │
│ │ │制药厂 │ │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│11 │逍遥合剂 │昆明中药厂有限公│国药准字Z5302111│云南 │
│ │ │司 │5 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│12 │逍遥合剂 │楚雄雁塔药业有限│国药准字Z5302049│云南 │
│ │ │责任公司 │5 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│13 │逍遥合剂 │云南天利药业有限│国药准字Z5302161│云南 │
│ │ │责任公司 │9 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│14 │逍遥合剂 │杭州尖峰德康药业│国药准字Z2000330│浙江 │
│ │ │有限公司 │8 │ │
├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤
│15 │正心泰胶囊 │青岛宏仁堂制药厂│国药准字Z1098001│山东 │
│ │ │ │0 │ │
└────────┴────────┴────────┴────────┴────────┘