第三十七条 本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品生产管理规定与本办法不符的，以本办法为准。
附件1
药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表
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│企业名│ │
│ 称 │ │
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│注册地│ │邮 编 │ │
│ 址 │ │ │ │
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│企业法│ │ 电 话 │ │
│定代表│ │ │ │
│ 人 │ │ │ │
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│联系人│ │ 电 话 │ │
├───┼─┼──────┼─────┤
│药品生│ │GMP证书编号 │ │
│ 产 │ │ │ │
│许可证│ │ │ │
│ 编号 │ │ │ │
├─┬─┴─┼──────┴─────┤
│申│药品名│ │
│报│ 称 │ │
│定├───┼────────────┤
│点│管制类│ │
│生│ 别 │ │
│产│ │ │
│药│ │ │
│品│ │ │
├─┼───┼────────────┤
│ │境外委│ │
│境│托企业│ │
│外│ 名称 │ │
│委├───┼────────────┤
│托│地 址 │ │
│加├───┼────────────┤
│工│委托生│ │
│生│产药品│ │
│产│ 名称 │ │
│ ├───┼────────────┤
│ │管制类│ │
│ │ 别 │ │
│ ├───┼────────────┤
│ │药品质│ │
│ │量标准│ │
│ ├───┼────────────┤
│ │每年拟│ │
│ │生产数│ │
│ │ 量 │ │
│ ├───┼────────────┤
│ │进口国│ │
│ │允许进│ │
│ │ 口的 │ │
│ │准许证│ │
│ │ 号码 │ │
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备注：本表加盖单位公章有效。
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│受理部门检查情况： │
│ │
│ │
│ │
│ │
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│ │
│ │
│ 检查人签字： │
│ 年 月 日 │
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│受理部门审查意见： │
│ │
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│药品监督管理部门盖章│
│ 年 月 日 │
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附件2
麻醉药品和精神药品定点生产申报资料要求
一、加盖企业公章的《药品生产许可证》复印件；
二、加盖企业公章的麻醉药品和精神药品实验研究立项批件或研究成果转让批件复印件；
三、加盖企业公章的药品注册申请受理通知单复印件；
