三、有关企业/产品的资质注册证件发生变更或注册有效期届满，必须在其有效期满前10日内将新注册证件的复印件（加盖公章）以特快专递寄至我司，到期不及时补报的，则视为自动放弃或退出
《政府采购目录》，我司将不再另行通知。
各企业在
《政府采购目录》执行过程中有何问题和建议可及时反馈我司，以确保将更安全、更有效、更便捷的避孕药具及时提供给广大育龄群众。
联系人：国家人口计生委科技司王永发
电话：（010）62046622-2530
传真：（010）62051845
地址：北京市海淀区知春路14号
邮编：100088
E-mail：dstsfpc@public.bta.net.cn
附件：
计划生育避孕药具政府采购目录申请表
二00五年十月二十一日
附件：
计划生育避孕药具政府采购目录申请表
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│申报企业名称│ │
├──────┼──────────────┬──┬────────┤
│申报企业详细│ │邮编│ │
│地址 │ │ │ │
├──────┼────┬─────┬───┼──┼────────┤
│法人代表姓名│ │电话/手机 │ │传真│ │
├──────┼────┼─────┼───┼──┼────────┤
│ 联系人姓名 │ │电话/手机 │ │传真│ │
├─┬────┼────┼─────┴─┬─┴──┼────┬───┤
│序│ │ │ │ │是否曾列│是否为│
│号│产品名称│规格型号│ 产品注册号 │生产企业│ 入 │新产品│
│ │ │ │ │ 名称 │本“目录│ │
│ │ │ │ │ │ ” │ │
├─┼────┼────┼───────┼────┼────┼───┤
│1 │ │ │ │ │ │ │
├─┼────┼────┼───────┼────┼────┼───┤
│2 │ │ │ │ │ │ │
├─┼────┼────┼───────┼────┼────┼───┤
│3 │ │ │ │ │ │ │
├─┼────┼────┼───────┼────┼────┼───┤
│4 │ │ │ │ │ │ │
├─┴────┴────┴───────┴────┴────┴───┤
│要求申报企业提交的资料（请在已随本申请表一起提交的资料编号前画√）│
│： │
│□1.企业法人营业执照、生产许可证、经营许可证和卫生许可证； │
│□2.产品的市场准入注册证或新药证书； │
│□3.药品GMP证书； │
│□4.正式批准的产品使用说明书； │
│□5.国家物价管理部门批准的政府采购价格文件； │
│□6.组织机构代码证； │
│□7.产品知识产权/专利证书； │
│□8.生产该产品企业的质量保证体系证明文件； │
│□9.产品质量技术标准； │
│□10.产品的临床报告； │
│□11.产品上市后情况报告（包括产品的年生产能力；近二年产品生产、销 │
│售数量及区域分 │
│布；产品上市后使用情况，包括不良事件、不良反应记录、报告及其处理情│
│况；近二年 │
│售后服务情况及用户反馈意见等）； │
│□12.新产品引入性试验即Ⅳ期临床结果报告； │
│□13.一年内由具有法定检测资格的机构出具的最后一次产品检测报告； │
│□14.中国医疗器械产品质量认证（CMD）或3C证书； │
│□15.其他相关文件材料（请注明）。 │
├─────────────────────────────────┤
│注：①以上提交的文件资料可为加盖公章或法定代表人签字的复印件，并请│
│准备原件待查验； │
│②曾经列入本目录的产品，必须提交近二年出现的不良事件、不良反应记录│
│、报告及其 │
│ 处理情况； │
│③申报进入本目录的新产品，必须提交第12项文件； │
│④以上材料中需要保密的内容请注明。 │
└─────────────────────────────────┘
