(3)操作方法
将400ml水加入蒸馏烧瓶(C)中,关闭分液漏斗(B)塞,加入90ml 4M的盐酸。冷凝器(E)中通过凉水,气体导管(D)中以0.21L/min的速度通过氮气。这时,接收器(G)中加入3%的过氧化氢溶液30ml。过15分钟后,移去分液漏斗(B),精确称取约50g粉状试样,加入100ml 5%乙醇溶液摇均,并装入烧瓶(C)中。安装分液漏斗(B)并开启盖剩下几毫升为止注入到烧瓶(C)中。加热1小时45分钟后,取下接收器(G),用少量3%过氧化氢溶液洗涤气体导管(F)末端,并移入到接收器中,使用微量滴定管用0.01M氢氧化钠溶液滴定。滴定至黄色保持20秒不褪色。用同样方法作空白试验。
0.01M氢氧化钠溶液1ml=320μg SO2
320×V×F
二氧化硫(mg/kg)=-------------
S
V:0.01M氢氧化钠溶液的消耗量(ml)
F:0.01M氢氧化钠溶液的滴定度
S:称取的试样量(g)
附则
①(实施日)本告示自告示之日起施行。
②(过渡措施)在本告示施行前已进口的中药材不适用本告示。
③(其他告示的修订)在进口医药品等管理规定中的附表1、乙项中的“漂白剂”修订为“二氧化硫”,在乙项(3)中的“漂白剂试验对象为下列韩药材”修订为“二氧化硫试验使用于[中药材中二氧化硫检查标准及试验方法]规定的韩草药”,并删除以下的正文。
附表:
中药材中二氧化硫限量标准
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│ 品种(共206个) │限量标准 │
│ │(以SO2计) │
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│葛根、葛花、甘遂、甘草、羌活、芥子、干姜、干栗、牵牛子、决明子、桂枝、鸡血藤、藁本、苦参│30ppm以下 │
│、人参、骨胆草根、骨碎补、瓜蒌仁、藿香、款冬花、贯众、广藿香、枸杞子、韭子、金银花、桔梗│ │
│、当归、大枣、桃仁、杜仲、麻黄、蔓荆子、麦门冬、麦芽、棉实子、木瓜、木通、木香、尾参、薄│ │
│荷、防己、白豆蔻、白附子、柏子仁、白芷、白术、补骨脂、宝豆、茯苓、覆盆子、茯神、浮萍、枇│ │
│杷叶、槟榔子、蛇床子、砂仁、山楂、山茱萸、酸枣仁、山椒、桑椹子、桑叶、桑枝、生姜、细辛、│ │
│苏木、熟地黄、莳萝子、神曲、辛夷、艾叶、鱼腥草、灵芝、五加皮、乌梅、五味子、吴茱萸、玉蜀│ │
│黍药、龙胆、牛蒡子、威灵仙、榆白皮、肉豆蔻、肉苁蓉、淫羊藿、薏苡仁、益母草、益智、忍冬、│ │
│茵陈蒿、紫根、紫苏叶、紫苏子、前胡、丁香、荠苊、钓钩藤、地骨皮、枝具子、地肤子、枳实、地│ │
│榆、地黄、陈皮、蒺藜子、车前子、苍耳子、苍术、川练子、青皮、草乌、侧柏叶、栀子、泽兰、泽│ │
│泻、菟丝子、巴戟天、蒲公英、蒲黄、夏枯草、何首乌、旱莲草、旱茵陈、香附子、荆芥、虎杖根、│ │
│红参、红花、红花子、黄连、茴香、厚朴、稀蔹(共134个品种) │ │
├────────────────────────────────────────────┼──────┤
│姜黄、芡仁、桂皮、高良姜、莱菔子、大黄、半夏、防风、白首乌、附子、三棱、桑寄生、商陆、小│200ppm以下 │
│豆蔻、柴胡、莪术、连翘、莲子肉、郁李仁、芍药、川芎、草果、八角茴香、杏仁、玄参、黄芪、黄│ │
│精(共27个品种) │ │
├────────────────────────────────────────────┼──────┤
│大蓟、独活、白芨、白藓皮、沙参、乌药、龙眼肉、远志、银柴胡、猪苓、天南星、天麻、草豆蔻、│500ppm以下 │
│玄胡索、黄芩、黄柏(共16个品种) │ │
├────────────────────────────────────────────┼──────┤
│甘菊、茅根、白蔹、百合、山药、山慈菇、桑白皮、石菖蒲、锁阳、郁金、紫菀、种大黄、海东皮( │1000ppm以下 │
│共13个品种) │ │
├────────────────────────────────────────────┼──────┤
│狗脊、瓜蒌根、丹参、党参、牡丹皮、百部根、续断、升麻、牛膝、浙贝母、枳壳、知母、秦艽、天│1500ppm以下 │
│门冬、板蓝根、海防风(共16个品种) │ │
└────────────────────────────────────────────┴──────┘