中华人民共和国卫生部令
（第38号）
《卫生行政许可管理办法》已于2004年7月23日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自发布之日起施行。
部长 吴仪
二00四年十一月十七日
卫生行政许可管理办法
第一章 总则
第一条 为规范卫生行政部门实施卫生行政许可，根据《
中华人民共和国行政许可法》（以下简称
《行政许可法》）和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。
第二条 卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。
第三条 实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。
第四条 各级卫生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据：
（一）法律、行政法规；
（二）国务院决定；
（三）地方性法规；
（四）省、自治区、直辖市人民政府规章。
各级卫生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。
第五条 卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。
法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。
法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生行政部门级别的，或者授权省级卫生行政部门对此作出规定的，省级卫生行政部门应当作出具体规定。
第六条 卫生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。
第七条 公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。
第八条 任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。
第二章 申请与受理
第九条 公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生行政部门提供。
申请人可以委托代理人提出卫生行政许可申请，代理人办理卫生行政许可申请时应当提供委托代理证明。
