国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等
34种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2004]568号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《
关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.34种转换为非处方药药品名单
2.34种非处方药说明书(略)
国家食品药品监督管理局
二00四年十二月一日
附件1:
34种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
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┃序│ 品名 │ 规格(组成) │分│备┃
┃号│ │ │类│注┃
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┃ 1│盐酸萘替芬乳膏 │10克:0.1克(以盐酸萘替芬计) │乙│ ┃
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┃ 2│氨酚伪麻那敏泡腾│每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻 │甲│ ┃
┃ │颗粒 │黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 │ │ ┃
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┃ 3│联苯苄唑栓 │0.15克 │甲│ ┃
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┃ 4│双扑伪麻口服溶液│每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸│甲│ ┃
┃ │ │伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 │ │ ┃
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┃ 5│复方氨酚葡锌片 │每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌│乙│ ┃
┃ │ │21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根 │ │ ┃
┃ │ │浸膏粉75毫克 │ │ ┃
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┃ 6│维生素AD滴剂 │每粒含维生素A 1800单位,维生素D 600 │乙│ ┃
┃ │ │单位 │ │ ┃
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┃ 7│多潘立酮分散片 │10毫克 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃ 8│苄达赖氨酸滴眼液│(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25 │甲│ ┃
┃ │ │毫克 │ │ ┃
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┃ 9│米诺地尔酊 │60毫升:3克 │甲│ ┃
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┃10│硝酸益康唑气雾剂│30克:1.875克 │甲│ ┃
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┃11│叶酸片 │0.4毫克 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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