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国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等
34种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2004]568号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
  附件:1.34种转换为非处方药药品名单
     2.34种非处方药说明书(略)

                        国家食品药品监督管理局
                         二00四年十二月一日

  附件1:

34种转换为非处方药药品名单

  一、化学药品

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┃序│     品名  │        规格(组成)     │分│备┃
┃号│        │                  │类│注┃
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┃ 1│盐酸萘替芬乳膏 │10克:0.1克(以盐酸萘替芬计)    │乙│ ┃
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┃ 2│氨酚伪麻那敏泡腾│每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻 │甲│ ┃
┃ │颗粒      │黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克   │ │ ┃
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┃ 3│联苯苄唑栓   │0.15克               │甲│ ┃
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┃ 4│双扑伪麻口服溶液│每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸│甲│ ┃
┃ │        │伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 │ │ ┃
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┃ 5│复方氨酚葡锌片 │每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌│乙│ ┃
┃ │        │21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根 │ │ ┃
┃ │        │浸膏粉75毫克            │ │ ┃
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┃ 6│维生素AD滴剂  │每粒含维生素A 1800单位,维生素D 600 │乙│ ┃
┃ │        │单位                │ │ ┃
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┃ 7│多潘立酮分散片 │10毫克               │甲│双┃
┃ │        │                  │ │跨┃
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┃ 8│苄达赖氨酸滴眼液│(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25 │甲│ ┃
┃ │        │毫克                │ │ ┃
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┃ 9│米诺地尔酊   │60毫升:3克             │甲│ ┃
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┃10│硝酸益康唑气雾剂│30克:1.875克            │甲│ ┃
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┃11│叶酸片     │0.4毫克               │甲│双┃
┃ │        │                  │ │跨┃
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