国家食品药品监督管理局关于小儿
氨酚烷胺颗粒等9种药品转换为非处方药的通知
（国食药监安[2004]456号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，经我局审定，小儿氨酚烷胺等9种药品转换为非处方药（其中化学药品6种，中成药3种），现将药品品种名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《
关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。
附件：1．转换为非处方药品种名单
2．9种非处方药药品说明书
国家食品药品监督管理局
二00四年九月十六日
附件1：
转换为非处方药品种名单
一、化学药品
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┃序│ 品名 │ 规格（组成） │分│备┃
┃号│ │ │类│注┃
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┃1 │小儿氨酚烷胺颗粒│每袋含对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺0.04克， │甲│ ┃
┃ │ │人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8 │ │ ┃
┃ │ │毫克 │ │ ┃
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┃2 │比沙可啶栓 │每枚含比沙可啶10毫克 │甲│ ┃
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┃3 │双扑伪麻分散片 │每片含主要成分对乙酰氨基酚80毫克，盐酸伪麻黄 │甲│ ┃
┃ │ │碱7.5毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克 │ │ ┃
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┃4 │双唑泰棉栓 │每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己 │甲│ ┃
┃ │ │啶8毫克 │ │ ┃
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┃5 │西地磷酸苯丙哌林│10毫克（以苯丙哌林计） │甲│ ┃
┃ │泡腾片 │ │ │ ┃
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┃6 │复合维生素片 │每片含维生素A（4，000国际单位）1.2毫克，维生素│乙│ ┃
┃ │ │B11.6毫克，维生素B21.8毫克，维生素B62.6毫克， │ │ ┃
┃ │ │维生素B124.0微克，维生素C0.1克，维生素D3（500 │ │ ┃
┃ │ │国际单位）12.5微克，维生素E15毫克，生物素0.2毫│ │ ┃
┃ │ │克，叶酸0.8毫克，烟酰胺19毫克，泛酸钙10毫克， │ │ ┃
┃ │ │钙0.125克，镁0.1克，磷0.125克，铜1毫克，铁60 │ │ ┃
┃ │ │毫克，锰1毫克，锌7.5毫克 │ │ ┃
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