*注:本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于清理规章和规范性文件的公告》(发布日期:2007年3月22日 实施日期:2007年3月22日)宣布失效或废止(原因:适用期已过)国家食品药品监督管理局关于执行《关于全面监督
实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知
(国食药监安[2004]148号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为依法做好全面监督实施药品GMP工作,妥善处理工作中遇到的具体问题,根据《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定,经研究,现将有关事项通知如下:
一、根据《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》(国食药监安〔2003〕288号)的规定,2004年7月1日起我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合药品GMP要求。省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要严格按照上述规定,依法监督未在规定期限内取得《药品GMP证书》的药品生产企业(包括生产车间或剂型),自2004年7月1日起停止相应药品的生产。
省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要对辖区内应在规定期限内实施药品GMP的药品生产企业进行全面检查,监督应停产的药品生产企业(包括生产车间或剂型)停止生产相应药品。在接到本通知后,要对应停产的药品生产企业(包括生产车间或剂型)逐一下达《通知》(见附件)。同时要加强监督检查,对2004年7月1日起应停产而不停产的药品生产企业(包括生产车间或剂型),应按照《
药品管理法》及其《
药品管理法实施条例》的有关规定进行查处。