制造条件现场鉴定评审记录
抽查设备名称(种类)：_____________类型：_______________型式：_______________
购货方：_____________________________最终用户：_______________________
产品编号：_____________总装图号：______________完工日期：____________执行标准：_____________
主要参数：
当以上抽查设备存在不适用项时，应随机抽取其他有代表性设备相应项目执行情况的记录，确认该项
评审要点是否满足规定(尽量抽取1台设备验证，确有特殊情况时，可以抽取2台或多台)：
补充抽查设备名称(种类)：____________类型：______________型式：________________
购货方：__________________________________最终用户：__________________________
产品编号：____________________总装图号：__________________完工日期：______________执行标准：_________________
主要参数：
补充验证的项目编号：________________________________________________________________
其他需要说明的情况：
一、基本条件的评审
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│评审│ 评审内容 │ 评审要点 │考核│ 评审结果 │
│项目│ │ │ ├──┬───┬───┬───┤
│ │ │ │记录│符合│有缺陷│不符合│不适用│
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│#1．│营业执照 │ 1．1 查看法人营业执照正本应与提出申请时递交的复印│ │ │ │ │ │
│机构│ │件一致，核对注册资金应与申请项目范围对应要求相适应。 │ │ │ │ │ │
│ ├──────┼───────────────────────────┼──┼──┼───┼───┼───┤
│ │税务登记证 │ 1．2 查看企业税务登记证应齐全，正本应与提出申请 │ │ │ │ │ │
│ │ │时递交的复印件一致，应有独立的财务账号。 │ │ │ │ │ │
│ ├──────┼───────────────────────────┼──┼──┼───┼───┼───┤
│ │法人条码证书│ 1．3 应有法人条码证书并记录企业机构代码。 │ │ │ │ │ │
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│#2．│技术负责人 │ 2．1 厂长(经理)应在本单位管理层中任命一名技术 │ │ │ │ │ │
│人员│ │负责人，其学历、职称、专业、工作经历及掌握法规与标 │ │ │ │ │ │
│ │ │准情况等，应能满足规则和《基本条件》中的规定。 │ │ │ │ │ │
│ ├──────┼───────────────────────────┼──┼──┼───┼───┼───┤
│ │技术人员 │ 2．2 各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及 │ │ │ │ │ │
│ │ │配置数量等应满足《基本条件》中的规定。 │ │ │ │ │ │
│ ├──────┼───────────────────────────┼──┼──┼───┼───┼───┤
│ │ 检验人员 │ 2．3 检验人员的学历、职称、专业、工作经历及配置 │ │ │ │ │ │
│ │ │数量等应满足《基本条件》中的规定。 │ │ │ │ │ │
│ ├──────┼───────────────────────────┼──┼──┼───┼───┼───┤
│ │作业人员 │ 2．4 各类作业人员的数量及其资格应满足《基本条 │ │ │ │ │ │
│ │ │件》中的规定。 │ │ │ │ │ │
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│#3．│工作场所 │ 3．1 企业应具有满足生产需要的工作场所，且维护完 │ │ │ │ │ │
│基础│ │好。厂房应满足《基本条件》中的规定。 │ │ │ │ │ │
│设施├──────┼───────────────────────────┼──┼──┼───┼───┼───┤
│提供│生产设备和 │ 3．2 企业应具有满足《基本条件》中规定的生产设备 │ │ │ │ │ │
│ │工艺装备 │和工艺装备。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．3 生产设备和工艺装备应与生产能力相适应。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．4 生产设备和工艺装备的性能精度应满足工艺要求。│ │ │ │ │ │
│ ├──────┼───────────────────────────┼──┼──┼───┼───┼───┤
│ │检测设备 │ 3．5 企业应具有满足《基本条件》中规定的检测设备 │ │ │ │ │ │
│ │ │(对于装配型企业，必须有出厂检测设备)。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．6 检测设备应与生产能力相适宜。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．7 检测设备的性能精度应满足检验要求。 │ │ │ │ │ │
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二、质量管理体系建立与运行的考核评审
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│评审│ 评审内容 │ 评审要点 │考核│ 评审结果 │
│项目│ │ │记录├──┬───┬───┬───┤
│ │ │ │ │符合│有缺陷│不符合│不适用│
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│1． │ 企业应建立│ 1．1 企业应形成质量方针和质量目标文件；应经过厂 │ │ │ │ │ │
│质量│质量管理体系，│长(经理)批准。 │ │ │ │ │ │
│管理│形成文件，加以│ 1．2 质量方针和质量目标应包括产品质量改进和持续改│ │ │ │ │ │
│体系│实施和保存。 │进质量管理体系有效性的内容；全体员工应理解质量方针。 │ │ │ │ │ │
│总要│ │ 1．3 质量目标应分解到企业的相关职能和层次上；应 │ │ │ │ │ │
│求 │ │可测量；应与质量方针保持一致。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 1．4 质量手册应包括： │ │ │ │ │ │
│ │ │ a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理 │ │ │ │ │ │
│ │ │性； │ │ │ │ │ │
│ │ │ b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； │ │ │ │ │ │
│ │ │ c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 1．5 企业应建立： │ │ │ │ │ │
│ │ │ a)文件控制程序； │ │ │ │ │ │
│ │ │ b)记录控制程序； │ │ │ │ │ │
│ │ │ c)内部审核控制程序； │ │ │ │ │ │
│ │ │ d)不合格品控制程序； │ │ │ │ │ │
│ │ │ e)纠正措施控制程序； │ │ │ │ │ │
│ │ │ f)预防措施控制程序。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 1．6 企业应明确销售、设计开发、采购、生产制造、 │ │ │ │ │ │
│ │ │检验、安装和服务等过程，并建立为确保上述过程有效运 │ │ │ │ │ │
│ │ │行和控制所需的文件。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 1．7 针对影响产品质量的外包过程，企业应明确对其 │ │ │ │ │ │
│ │ │实施控制的要求。 │ │ │ │ │ │
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│2． │ 职责、权限│ 2．1 应以文件形式明确企业机构及其职能分配；应以 │ │ │ │ │ │
│管理│管理者代表管理│文件形式明确企业内部各岗位人员的职责、权限；文件应 │ │ │ │ │ │
│职责│评审。 │经厂长(经理)批准。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 2．2 各岗位有关人员应了解其职责。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 2．3 厂长(经理)应指定管理者代表；应以文件形式 │ │ │ │ │ │
│ │ │规定其职责和权限。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 2．4 管理者代表应了解并履行其职责和权限。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 2．5 厂长(经理)应按企业规定的时间间隔评审质量 │ │ │ │ │ │
│ │ │管理体系；评审结果应包括与体系有效性的改进或产品的 │ │ │ │ │ │
│ │ │改进或资源需求的变化；应保存管理评审的记录。 │ │ │ │ │ │
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│3． │ 质量管理体│ 3．1 文件控制程序应规定文件的编制、审批、发放、 │ │ │ │ │ │
│文件│系所要求的文件│回收、更改、借阅等控制要求。 │ │ │ │ │ │
│ │应予以控制。 │ 3．2 文件发布前应得到授权人批准；应保证文件中的 │ │ │ │ │ │
│ │ │要求是充分与适宜的。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．3 文件更新应得到再次批准并按企业的规定进行更新│ │ │ │ │ │
│ │ │。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．4 应在使用处可获得适用文件的有效版本。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．5 文件应清晰、易于识别。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．6 作废文件应进行适当的标识。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 3．7 外来文件应能得到识别，并控制其分发。 │ │ │ │ │ │
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│ 4．│ 企业应确定│ 4．1 企业应确定合同中对产品的有关要求。包括： │ │ │ │ │ │
│对合│并评审合同中对│ a)顾客规定的要求，包括对交付及服务的要求； │ │ │ │ │ │
│同产│产品的要求。 │ b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用 │ │ │ │ │ │
│品要│ │途所必需的要求； │ │ │ │ │ │
│求的│ │ c)与产品有关的法律法规要求； │ │ │ │ │ │
│确定│ │ d)企业确定的任何附加要求。 │ │ │ │ │ │
│和评│ │ 4．2 企业应评审合同中对产品的有关要求。包括确保：│ │ │ │ │ │
│审 │ │ a)在企业向顾客做出提供产品的承诺之前进行； │ │ │ │ │ │
│ │ │ b)产品要求得到规定； │ │ │ │ │ │
│ │ │ c)企业有能力满足规定的要求。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 4．3 评审的结果应保存。 │ │ │ │ │ │
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│5． │设计输入。 │ 5．1 企业应确定与产品要求有关的输入，并保存记 │ │ │ │ │ │
│设计│ │录。 │ │ │ │ │ │
│和开│ │ 5．2 设计输入应包括： │ │ │ │ │ │
│发 │ │ a)功能和性能要求； │ │ │ │ │ │
│ │ │ b)适用的法律、法规要求； │ │ │ │ │ │
│ │ │ c)适用时，以前类似设计可参考的信息； │ │ │ │ │ │
│ │ │ d)设计和开发所必需的其他要求。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 5．3 企业应具有《基本条件》中规定的法规及标准。 │ │ │ │ │ │
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│ │#设计输出。 │ #5．4 企业应形成完整的设计输出文件。申证产品所 │ │ │ │ │ │
│ │ │覆盖的各规格型号图纸应齐全。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 5．5 设计输出文件应： │ │ │ │ │ │
│ │ │ a)满足设计和开发输入的要求；设计文件技术指标应 │ │ │ │ │ │
│ │ │符合有关法规、标准要求； │ │ │ │ │ │
│ │ │ b)设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质 │ │ │ │ │ │
│ │ │量等应符合有关标准和规定要求(尺寸及公差、技术要求 │ │ │ │ │ │
│ │ │等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则)； │ │ │ │ │ │
│ │ │ c)给出指导采购、生产和服务的适当信息； │ │ │ │ │ │
│ │ │ d)包含或引用产品接收准则； │ │ │ │ │ │
│ │ │ e)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性 │ │ │ │ │ │
│ │ │(如产品质量特性重要度分级表)； │ │ │ │ │ │
│ │ │ f)发放前得到批准。 │ │ │ │ │ │
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│ │设计评审。 │ 5．6 企业应对设计开发进行系统的评审。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 5．7 设计评审应确保： │ │ │ │ │ │
│ │ │ a)评审的参加者应包括与评审内容有关的职能的代表； │ │ │ │ │ │
│ │ │ b)评审记录应予以保存。 │ │ │ │ │ │
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│ │#设计确认。 │ 5．8 企业应对设计开发进行确认。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 5．9 设计确认应确保： │ │ │ │ │ │
│ │ │ a)产品能够满足规定的使用要求或预期用途的要求； │ │ │ │ │ │
│ │ │ b)确认记录应予以保存。 │ │ │ │ │ │
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│6． │ 企业应确保│ 6．1 企业应制定选择、评价和重新评价供方的准则。 │ │ │ │ │ │
│采购│采购的产品符合│ 6．2 企业应根据上述准则评价和选择供方。 │ │ │ │ │ │
│ │规定的采购要求│ 6．3 评价记录应予以保存。 │ │ │ │ │ │
│ │。 │ 6．4 采购信息(包括采购计划、采购合同等)应充分 │ │ │ │ │ │
│ │ │与适宜地表述拟采购的产品，适当时包括： │ │ │ │ │ │
│ │ │ a)对采购产品的要求； │ │ │ │ │ │
│ │ │ b)对采购产品制造过程、制造方法、加工设备的认可 │ │ │ │ │ │
│ │ │要求； │ │ │ │ │ │
│ │ │ c)对外包过程人员资格的要求； │ │ │ │ │ │
│ │ │ d)对供方质量管理体系的要求。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 6．5 企业应对采购文件进行审批。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 6．6 企业应确定并实施检验或其他必要的活动，以确 │ │ │ │ │ │
│ │ │保采购的产品满足规定的采购要求。 │ │ │ │ │ │
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│7． │ 7．1 企业│ 7．1．1 企业应对生产制造过程制定必要的工艺文件； │ │ │ │ │ │
│生产│应策划并在受控│关键工序应制定作业指导书；并在使用处可获得。 │ │ │ │ │ │
│制造│条件下进行生产│ 7．1．2 工艺文件应正确、完整、统一。 │ │ │ │ │ │
│过程│制造。 │ 7．1．3 应使用适宜的设备进行生产制造。 │ │ │ │ │ │
│的控│ #7．2 企业│ 7．1．4 应使用监视和测量装置进行生产制造。 │ │ │ │ │ │
│制 │应对特殊过程实│ 7．2．1 有焊接过程和无损检测时，应任命了有资格的 │ │ │ │ │ │
│ │施确认。 │焊接责任人和无损检测责任人。 │ │ │ │ │ │
│ │ 7．3 企业│ 7．2．2 特殊过程的操作人员应进行了资格认可。 │ │ │ │ │ │
│ │应在产品实现的│ 7．2．3 重要受力构件焊接，应规定了焊接工艺规程 │ │ │ │ │ │
│ │全过程中使用适│(WPS)、焊接工艺评定(PQR)、焊缝检查方法和返工操作 │ │ │ │ │ │
│ │宜的方法识别产│程序，应按规定实施。 │ │ │ │ │ │
│ │品。 │ 7．2．4 特殊过程的设备应进行了设备能力认可。 │ │ │ │ │ │
│ │ 7．4 企业│ 7．2．5 应对特殊过程操作进行监视。 │ │ │ │ │ │
│ │应针对监视和测│ 7．3．1 应采用了适宜的方法识别产品确保产品不混 │ │ │ │ │ │
│ │量要求识别产品│用。 │ │ │ │ │ │
│ │的状态。 │ 7．4．1 应采用了适宜的方法识别产品的检验状态确保 │ │ │ │ │ │
│ │ 7．5 在有│不合格产品不投入使用和安装。 │ │ │ │ │ │
│ │可追溯性要求的│ 7．5．1 在有可追溯性要求时，应按规定控制和记录。 │ │ │ │ │ │
│ │场合，企业应控│ 7．6．1 企业应对采购产品进厂到成品交付到预定的地 │ │ │ │ │ │
│ │制并记录产品的│点全过程提供产品防护，这种防护应包括标识、搬运、包 │ │ │ │ │ │
│ │惟一性标识。 │装、贮存和保护。 │ │ │ │ │ │
│ │ 7．6 在内│ │ │ │ │ │ │
│ │部处理和交付到│ │ │ │ │ │ │
│ │预定的地点期间│ │ │ │ │ │ │
│ │，企业应针对产│ │ │ │ │ │ │
│ │品的符合性提供│ │ │ │ │ │ │
│ │防护。 │ │ │ │ │ │ │
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│#8．│ 企业应根据│ 8．1 监视装置和检测设备应按照规定的时间间隔或在 │ │ │ │ │ │
│监视│工艺要求和检验│使用前进行校准或检定；并保存校准和检定记录。 │ │ │ │ │ │
│装置│要求确定所需的│ 8．2 当不能溯源到国际或国家标准进行校准或检定 │ │ │ │ │ │
│和检│监视装置和检测│时，应制定校准或检定的规程，并按规程进行校准。 │ │ │ │ │ │
│测设│设备，确保监视│ 8．3 应能识别监视装置和检测设备的校准状态。 │ │ │ │ │ │
│备的│和检验的结果有│ 8．4 当发现检测设备不符合要求时，企业应对以往检 │ │ │ │ │ │
│控制│效。 │测结果的有效性进行评价和记录。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 8．5 当计算机软件用于规定要求的监视和检验时，应 │ │ │ │ │ │
│ │ │确认其满足预期用途的能力。 │ │ │ │ │ │
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│#9．│ 企业应对产│ 9．1 应对适当阶段(如采购产品进厂、生产制造、成 │ │ │ │ │ │
│产品│品的特性进行检│品出厂)的检验明确要求，包括检验项目、检验方法、检 │ │ │ │ │ │
│检验│验，这种检验应│测器具要求、抽样要求、判定准则、记录要求等。 │ │ │ │ │ │
│ │在产品实现过程│ 9．2 应按规定要求进行检验。 │ │ │ │ │ │
│ │的适当阶段进行│ 9．3 应保存检验记录，记录应指明有权放行产品的人 │ │ │ │ │ │
│ │。 │员。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 9．4 应确保合格产品出厂，合格产品应附有产品质量 │ │ │ │ │ │
│ │ │合格证明，安装及使用维修说明等文件。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 9．5 型式试验应按要求进行。 │ │ │ │ │ │
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│10．│ 企业应确保│ 10．1 不合格品控制程序应明确对不合格品标识、记 │ │ │ │ │ │
│不合│不符合产品要求│录、隔离、评审和处置的职责和权限。 │ │ │ │ │ │
│格品│的产品得到识别│ 10．2 应按不合格品控制程序进行控制。 │ │ │ │ │ │
│控制│和控制。不合格│ 10．3 应保存不合格的性质以及随后所采取的任何措 │ │ │ │ │ │
│ │品控制以及不合│施的记录，包括所批准的让步的记录。 │ │ │ │ │ │
│ │格品处置的有关│ 10．4 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证。 │ │ │ │ │ │
│ │职责和权限应在│ 10．5 在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采 │ │ │ │ │ │
│ │形成文件的程 │取相应的措施。 │ │ │ │ │ │
│ │序中做出规定。│ │ │ │ │ │ │
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│11．│ 企业应对服│ 11．1 在规定有服务要求的情况下(如法规、标准或合同│ │ │ │ │ │
│服务│务进行控制，确│规定)，企业应明确对服务的实施、验证和报告的控制要求。 │ │ │ │ │ │
│ │保满足用户要求│ 11．2 服务人员应经培训并进行资格认可。 │ │ │ │ │ │
│ │。 │ 11．3 服务用的检测设备应满足服务要求并进行检定。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 11．4 企业应按要求提供服务，并确保用户满意。 │ │ │ │ │ │
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│12．│ 企业应对记│ 12．1 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、 │ │ │ │ │ │
│记录│录进行控制。 │贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 12．2 应建立并保存记录，以提供符合要求和质量管 │ │ │ │ │ │
│ │ │理体系有效运行的证据。如检验记录、加工程序测验报告、 │ │ │ │ │ │
│ │ │射线检测底片及评片单、超声波检测报告、热处理报告等。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 12．3 记录应保存清晰、易于识别和检索。 │ │ │ │ │ │
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│13．│ 企业应按规│ 13．1 内部审核程序应对策划和实施审核、报告结果 │ │ │ │ │ │
│内部│定的时间间隔进│以及保存记录的职责和要求做出规定。 │ │ │ │ │ │
│审核│行内部审核。 │ 13．2 应对审核方案进行策划，并考虑拟审核的过程 │ │ │ │ │ │
│ │ │和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 13．3 审核方案应规定审核的准则、范围、频次和方法 │ │ │ │ │ │
│ │ │。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 13．4 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的 │ │ │ │ │ │
│ │ │客观性和公正性。审核员应不审核自己的工作。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 13．5 应按审核方案实施审核，并保存记录。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 13．6 对审核中发现的不合格应采取纠正措施。 │ │ │ │ │ │
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│14．│ 企业应采取│ 14．1 企业编制的形成文件的程序，应规定： │ │ │ │ │ │
│纠正│措施，以消除不│ a)确定不合格、潜在不合格及其原因； │ │ │ │ │ │
│和预│合格和潜在不合│ b)评价防止不合格、潜在不合格发生的措施的需求； │ │ │ │ │ │
│防措│格的原因，防止│ c)确定和实施所需的措施； │ │ │ │ │ │
│施 │不合格的发生和│ d)记录所采取措施的结果； │ │ │ │ │ │
│ │再发生。 │ e)评审所采取的纠正和预防措施。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 14．2 应按程序规定进行实施。 │ │ │ │ │ │
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│# │ 企业应执行│ 15．1 应建立并保存接受质量监督部门安全质量监察 │ │ │ │ │ │
│15．│国家特种设备安│和监督监检的程序规定。 │ │ │ │ │ │
│安全│全监察法律法规│ 15．2 应建立并保存《特种设备制造许可证》使用、 │ │ │ │ │ │
│监察│的规定。 │保管、换证申请的程序规定。 │ │ │ │ │ │
│ │ │ 15．3 应建立并保存标注《特种设备制造许可证》标 │ │ │ │ │ │
│ │ │志、编号和有效期的程序规定，售出安全装置、重要受力 │ │ │ │ │ │
│ │ │构件或产品及其相应编号应记录并保存。 │ │ │ │ │ │
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