国家食品药品监督管理局关于公布
第三批停止使用化学药品地标品种名单的通知
(国食药监安[2003]99号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
遵循化学药品地方标准品种再评价工作的原则、程序和要求,现公布第三批停止使用的化学药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的化学药品地标品种,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销其批准文号。已在市场上流通的品种,由生产企业在6个月内自行收回销毁。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。
特此通知
附件:第三批停止使用的化学药品地标品种名单
国家食品药品监督管理局
二00三年六月十六日
附件: 第三批停止使用的化学药品地标品种名单
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┃序号│ 药品类别 │ 药品名称 │ 主要成分 │ 停止理由 ┃
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┃ 1 │非抗生素类 │ 复方黄连素片 │盐酸黄连素,木香,白芍,吴茱萸。│ 质量不可控 ┃
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┃ 2 │非抗生素类 │ 复方黄连素注射液 │ 硫酸氢黄连素,甲氧苄嘧啶。 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 3 │非抗生素类 │ 黄氧化汞软膏 │ 黄氧化汞 │ 汞制剂毒性大 ┃
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┃ 4 │非抗生素类 │ 痢特敏颗粒剂 │甲氧苄嘧啶,仙鹤草翻白草浸膏等。│ 处方依据不足 ┃
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┃ 5 │非抗生素类 │ 痢特敏片 │ 甲氧苄啶,苦参。 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 6 │非抗生素类 │ 复方磺胺嘧啶滴眼液 │磺胺嘧啶,磺胺噻唑,硼砂,氢氧化│ 处方不合理 ┃
┃ │ │ │钠 │ ┃
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┃ 7 │非抗生素类 │ 洁尔霜 │双氯苯双胍己烷盐酸盐,冰片,苦参│ 剂型不合理 ┃
┃ │ │ │(提取物),大蒜素,蛇床子(提 │ ┃
┃ │ │ │取物)等。 │ ┃
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┃ 8 │呼吸系统用药│ 喘咳消片 │ 脱脂胰脏粉,胰混合酶等。 │处方依据不足,质量┃
┃ │ │ │ │不可控 ┃
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┃ 9 │呼吸系统用药│ 喘可宁片(喘宁片) │ 盐酸麻黄碱,巴比妥。 │ 处方不合理 ┃
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┃ 10│呼吸系统用药│ 复方痰净片 │ 商陆浸膏,二羟丙茶碱,安定 │ 处方不合理 ┃
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┃ 11│呼吸系统用药│ 复方止咳去痰胶囊 │磺胺甲恶唑,甲氧苄嘧啶,盐酸异丙│ 处方不合理 ┃
┃ │ │ │嗪,瓜篓,陈皮,茯苓,葶苈子,甘│ ┃
┃ │ │ │草。 │ ┃
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┃ 12│呼吸系统用药│ 咳喘乐片 │磺胺甲氧嗪,氨茶碱,盐酸麻黄碱,│ 处方不合理 ┃
┃ │ │ │盐酸苯海拉明,穿山龙,虎杖,葶苈│ ┃
┃ │ │ │子。 │ ┃
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┃ 13│呼吸系统用药│ 咳伏 │盐酸麻黄碱,木溜油,远志酊,橙皮│质量不可控;无木溜┃
┃ │ │ │酊,薄荷油,复方樟脑酊等。 │油标准 ┃
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┃ 14│ 激素类 │ 避孕药膏 │ 醋酸苯汞,乳酸 │ 汞制剂毒性大 ┃
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┃ 15│ 激素类 │ 长效雌激素片 │ 乙炔雌二醇环戊醚 │单用雌激素作替代治┃
┃ │ │ │ │疗不宜 ┃
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┃ 16│ 激素类 │ 肤康松药水 │ 氢化可的松干母液,95%乙醇 │ 质量不可控 ┃
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┃ 17│ 激素类 │ 荷维哈士瘼胶囊 │哈士瘼油,维生素C,维生素B1,甲 │ 处方不合理 ┃
┃ │ │ │基睾丸素。 │ ┃
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┃ 18│ 激素类 │甲基炔诺酮速效避孕片 │ 甲基炔诺酮 │国家计生委已不安排┃
┃ │ │(18-甲速效口服避孕 │ │生产 ┃
┃ │ │片,探亲片) │ │ ┃
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┃ 19│ 解热镇痛类│ 热敏扑胶囊 │对乙酰氨基酚,非那西丁,咖啡因,│处方不合理,非那西┃
┃ │ │ │扑尔敏,维生素C。 │丁原料已淘汰。 ┃
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┃ 20│ 解热镇痛药│ 爱索尔感冒片 │ 乙酰水杨酸,盐酸吗啉呱。 │盐酸吗啉呱抗流感病┃
┃ │ │ │ │毒疗效不确 ┃
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┃ 21│ 解热镇痛药│ 安络痛片 │ 安络痛浸膏,碳酸钙。 │成分不明,疗效不确┃
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┃ 22│ 解热镇痛药│ 安热静片 │ 安乃近,盐酸氯丙嗪。 │片剂的处方依据不足┃
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┃ 23│ 解热镇痛药│ 安痛定片 │ 氨基比林,非那西丁,苯巴比妥。 │非那西丁原料已淘汰┃
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┃ 24│ 解热镇痛药│ 防治感冒片 │ 防治感冒干浸膏,非那西丁,扑尔 │非那西丁原料已淘汰┃
┃ │ │ │敏。 │ ┃
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┃ 25│ 解热镇痛药│ 感冒敏胶囊 │ 对乙酰氨基酚,盐酸吗啉胍,维生 │盐酸吗啉呱抗流感病┃
┃ │ │ │素,扑尔敏等。 │毒疗效不确切 ┃
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┃ 26│ 解热镇痛药│ 感冒清片 │氨基比林,盐酸马啉胍,扑尔敏,感│盐酸吗啉呱抗流感病┃
┃ │ │ │冒茶干浸膏,穿心莲叶粉。 │毒疗效不确切 ┃
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┃ 27│ 解热镇痛药│ 感冒速安片 │ 大黄浸膏,人工牛黄,醋酸地塞米 │ 处方不合理 ┃
┃ │ │ │松。 │ ┃
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┃ 28│ 解热镇痛药│ 感冒欣片 │对乙酰氨基酚,板兰根浸膏粉,盐酸│盐酸吗啉呱抗流感病┃
┃ │ │ │吗啉呱,扑尔敏。 │毒疗效不确切 ┃
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┃ 29│ 解热镇痛药│ 解热止痛散(含非) │ 乙酰水杨酸,非那西丁,咖啡因。 │非那西丁原料已淘汰┃
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┃ 30│ 解热镇痛药│扑尔感冒片(复方扑尔敏│乙酰水杨酸,非那西丁,咖啡因,扑│非那西丁原料已淘汰┃
┃ │ │片) │尔敏 │ ┃
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┃ 31│ 解热镇痛药│ 去痛散 │非那西丁,氨基比林,咖啡因,苯巴│非那西丁原料已淘汰┃
┃ │ │ │比妥 │ ┃
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┃ 32│ 解热镇痛药│ 热疾散片 │ 对乙酰氨基酚,维生素C。 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 33│ 解热镇痛药│ 撒烈痛片 │非那西丁,氨基比林,咖啡因,苯巴│非那西丁原料已淘汰┃
┃ │ │ │比妥。 │ ┃
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┃ 34│ 解热镇痛药│ 痛乃停片 │氨基比林,非那西丁,咖啡因,苯巴│处方不合理,非那西┃
┃ │ │ │比妥,莨菪浸膏。 │丁原料已淘汰 ┃
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┃ 35│ 解热镇痛药│ 止痛退热散 │ 乙酰水杨酸,非那西丁,无水咖啡 │非那西丁原料已淘汰┃
┃ │ │ │因。 │ ┃
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┃ 36│ 抗生素类 │ 复方红霉素片 │ 红霉素,胃复安 │ 处方不合理 ┃
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┃ 37│ 抗生素类 │ 复方庆大霉素注射液 │ 硫酸庆大霉素,甲氧苄嘧啶等 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 38│ 抗生素类 │ 复方乙酰螺旋霉素药膜 │ 乙酰螺旋霉素,盐酸达克罗宁 │ 剂型依据不足 ┃
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┃ 39│ 抗生素类 │吉他霉素软膏(柱晶白霉│ 吉他霉素等 │ 剂型依据不足 ┃
┃ │ │素软膏) │ │ ┃
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┃ 40│ 抗生素类 │ 磷霉素软(眼)膏 │ 磷霉素 │ 剂型依据不足 ┃
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┃ 41│ 抗生素类 │增效硫酸卡那霉素注射液│ 硫酸卡那霉素,甲氧苄嘧啶 │ 处方依据不足 ┃
┃ │ │(复方硫酸卡那霉素注射│ │ ┃
┃ │ │液) │ │ ┃
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┃ 42│ 抗肿瘤药 │ 复方秋水仙碱注射液 │ 秋水仙碱,肌苷酸钠 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 43│ 皮科用药 │ 冻裂膏 │ 灵芝浸膏 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 44│ 皮科用药 │ 肤宝(洗剂) │ 甲硝唑,烈香杜鹃油,苦参提取物 │ 处方不合理 ┃
┃ │ │ │等。 │ ┃
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┃ 45│ 皮科用药 │ 肤净药膏 │处方1:四环素,磺胺噻唑。处方2:│ 处方不合理 ┃
┃ │ │ │氯霉素,维生素B6 │ ┃
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┃ 46│ 皮科用药 │ 肤裂防治膏 │ 氢化可的松,尿素 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 47│ 皮科用药 │ 肤美净 │氢氧化钙,硫酸阿托品,薄荷脑,樟│处方不合理,疗效不┃
┃ │ │ │脑,鱼肝油。 │确切 ┃
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┃ 48│ 皮科用药 │ 肤炎净 │ 肝素钠,醋酸肤轻松。 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 49│ 皮科用药 │ 复方黄连素软膏 │ 重硫酸黄连素,鱼肝油。 │临床资料不足,处方┃
┃ │ │ │ │依据不足 ┃
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┃ 50│ 皮科用药 │ 含硫钾(硫肝) │ 碳酸钾,升华硫。 │ 临床不用 ┃
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┃ 51│ 皮科用药 │ 脚气药水(珍珠露) │ 冰醋酸,珍珠液等。 │ 处方不合理 ┃
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┃ 52│神经系统用药│ 复方盐酸氯丙嗪片 │ 盐酸氯丙嗪,盐酸异丙嗪 │ 剂型依据不足 ┃
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┃ 53│神经系统用药│ 珍氯片 │ 盐酸氯丙嗪,珍珠层粉。 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 54│ 生化药 │ 抗炎注射液 │ 胆汁浸膏,葡萄糖,苯甲醇。 │疗效不确切,质量不┃
┃ │ │ │ │可控 ┃
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┃ 55│ 生化药 │ 脑心舒注射液 │ 十二指肠提取物 │临床资料不足,处方┃
┃ │ │ │ │依据不足 ┃
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┃ 56│ 维生素类药│ 神力爽(神力可乐) │ │ 处方不合理 ┃
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┃ 57│ 维生素类药│ 复方甘油磷酸钠注射液 │ 甘油磷酸钠,甲胂酸钠,的士宁 │ 处方依据不足 ┃
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┃ 58│ 维生素类药│ 复方赖氨酸片,童宝片 │ L-赖氨酸,L-蛋氨酸 │处方依据不足,生产┃
┃ │ │ │ │不正常 ┃
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┃ 59│ 维生素类药│ 复方维生素B12注射液 │维生素B12,维生素B6,利多卡因, │ 处方不合理 ┃
┃ │ │ │丙硫硫胺,氯化钠等。 │ ┃
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┃ 60│ 维生素类药│ (浓)维生素E滴剂 │ 维生素E │ 剂型不合理 ┃
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┃ 61│ 维生素类药│ 仙方养血胶囊 │维生素B1,维生素E,安宫黄体酮, │ 处方依据不足 ┃
┃ │ │ │人参,黄芪,紫苏叶,白芍,砂仁,│ ┃
┃ │ │ │阿胶,鹿胎,鹿茸。 │ ┃
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┃ 62│消化系统用药│ 复方氯仿酊 │ 氯仿,稀氢氰酸,樟脑,颠茄流浸 │处方不合理,氯仿醑┃
┃ │ │ │膏,甘草流浸膏,薄荷醑,乙醇。 │已淘汰 ┃
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┃ 63│血液系统用药│ 复方卡古地铁注射液 │ 甘油磷酸钠,卡古地铁,硝酸的士 │ 处方依据不足 ┃
┃ │ │ │宁,苯甲醇等。 │ ┃
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┃ 64│血液系统用药│复方氯贝丁酯胶丸(安康│氯贝丁酯,司坦唑醇,烟酸,维生素│无临床使用资料,且┃
┃ │ │胶丸) │B6,肝乐等。 │久未生产 ┃
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┃ 65│血液系统用药│ 茴香烯胶丸 │ 茴香烯,茶油。 │无临床使用资料,且┃
┃ │ │ │ │久未生产 ┃
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┃ 66│ 循环系统类│复方硝苯地平片(复方硝│硝苯地平,盐酸芬萘洛尔,南沙参浸│ 质量不可控 ┃
┃ │ │苯吡啶片,宁泰宝片) │膏,党参浸膏。 │ ┃
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┃ 67│ 循环系统类│ 盐酸利多卡因胶囊 │ 利多卡因 │ 剂型依据不足 ┃
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┃ 68│循环系统用药│复方硝酸甘油外敷袋(心│硝酸甘油,苏合香,丹参,延胡索,│ 处方、剂型不合理 ┃
┃ │ │复康) │赤芍,冰片。 │ ┃
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┃ 69│ 专科用药 │ 近视防治滴眼剂 │ 硫酸阿托品,氯霉素等。 │不安全,处方不合理┃
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┃ 70│ 专科用药 │ 治近灵滴眼液 │ 氢溴酸樟柳碱 │ 处方依据不足 ┃
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