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卫生部办公厅关于违规装备大型医用设备处理的意见


  表1  CT机性能检测项目与指标要求

序号

检测项目

单位

检测条件

指标要求

1

剂量指数,CTDIw

mGy

头部剂量模体

≤50

2

水的CT值

HU

标准影像模体

≤±4

3

噪声

标准影像模体

≤0.4

4

均匀性

HU

标准影像模体

≤6

5

高对比空间分辨力

lp/cm

标准影像模体

≥5

6

低对比空间分辨力

(对比度0.5%)

mm

标准影像模体

≤5.0


  4.检测具体方法(见附录A所示)。性能评估应依据表1中指标要求。达到规定指标为合格项,未达到者为不合格项。
  (二)临床CT影像图片评估
  1.在规定的CTDIW剂量条件(必须现场使用头模和体模在临床使用条件下测试判定),现场抽取颅脑、胸部、上腹部和腰椎四个部位病人CT影像图片。
  2.图片要求:
  颅脑:软组织窗、骨窗各一张,视野≤24cm,层数≥6;
  胸部:肺窗、纵隔窗各一张,视野≤32cm,层数≥6;
  上腹部:软组织窗一张,视野≤32cm,层数≥6;
  腰椎:小扫描野(FOV),软组织窗和骨窗各一张,视野≤32cm,层数≥6;
  14-17英寸的胶片要含16-20幅(4×4或4×5)图像,8-10英寸的胶片要含4幅图像。
  3.临床影像评估标准依据附录B。
  4.临床影像图片评估结果:分为合格和不合格二类。
  (三)综合评估
  由省级卫生行政部门组织专家进行,参加评估专家不得少于5人。专家对CT设备性能检测指标和影像图片评估结果进行综合评估,依据附录C填写设备性能检测报告及影像图片评估报告,作出合格或不合格的结论。
  评估方法见表2所示。

  表2 CT设备综合评估方法

性能检测不合格项目数

临床影像评价等级

评定结论

1项或2项

(不含空间分辨力和低对比分辨力)

合格

合格

1项(空间分辨力或低对比分辨力)

合格或不合格

不合格

3项或3项以上

合格或不合格

不合格

任何项数

不合格

不合格



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