国家食品药品监督管理局、卫生部关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的所有注射剂的通知
(国食药监电[2008]41号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局:
云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂(现名黑龙江完达山药业股份有限公司)刺五加注射液严重不良事件后,卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知,暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液,并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全,该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。
请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品(产品目录见附件),配合做好药品召回工作。
请各省(区、市)食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。
附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
国家食品药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
二○○八年十月十七日
附件:
黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
| 通用名称
| 批准文号
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1
| 双黄连注射液*
| 国药准字Z23020813
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2
| 香丹注射液
| 国药准字Z23020815
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3
| 鹿茸精注射液
| 国药准字Z23020811
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4
| 阿昔洛韦葡萄糖注射液
| 国药准字H20031273
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5
| 复方甘草酸单铵注射液
| 国药准字H23022954
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6
| 甘露醇注射液
| 国药准字H23021844
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7
| 甘露醇注射液
| 国药准字H23021975
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8
| 肌苷注射液
| 国药准字H23020874
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9
| 甲硝唑葡萄糖注射液*
| 国药准字H23020854
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10
| 甲硝唑注射液
| 国药准字H23020855
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11
| 苦参碱葡萄糖注射液
| 国药准字H20030699
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12
| 硫酸庆大霉素注射液
| 国药准字H23021845
|
13
| 硫酸庆大霉素注射液
| 国药准字H23021846
|
14
| 硫酸庆大霉素注射液
| 国药准字H23021847
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15
| 硫酸小诺霉素注射液
| 国药准字H23020875
|
16
| 氯化钠注射液*
| 国药准字H20033733
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17
| 氯化钠注射液*
| 国药准字H20083496
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18
| 氯化钠注射液*
| 国药准字H23020876
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19
| 葡萄糖注射液*
| 国药准字H20033731
|
20
| 葡萄糖注射液*
| 国药准字H20083521
|
21
| 葡萄糖注射液*
| 国药准字H23021816
|
22
| 葡萄糖注射液*
| 国药准字H23021817
|
23
| 葡萄糖注射液*
| 国药准字H23022040
|
24
| 葡萄糖注射液*
| 国药准字H23022041
|
25
| 葡萄糖注射液*
| 国药准字H23023321
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26
| 曲克芦丁注射液
| 国药准字H20083781
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27
| 曲克芦丁注射液
| 国药准字H23022956
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28
| 双氯芬酸钠注射液
| 国药准字H23022957
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29
| 维生素B1注射液
| 国药准字H23020856
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30
| 维生素B1注射液
| 国药准字H23020857
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31
| 维生素C注射液
| 国药准字H23022042
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32
| 维生素C注射液
| 国药准字H23022043
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33
| 硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
| 国药准字H20031321
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34
| 盐酸川芎嗪氯化钠注射液*
| 国药准字H20010271
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35
| 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
| 国药准字H20040540
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36
| 盐酸罂粟碱氯化钠注射液
| 国药准字H20040147
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37
| 右旋糖酐20葡萄糖注射液
| 国药准字H19993713
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38
| 右旋糖酐40葡萄糖注射液
| 国药准字H23020877
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39
| 右旋糖酐70葡萄糖注射液
| 国药准字H23020878
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