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国家食品药品监督管理局、卫生部关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的所有注射剂的通知

国家食品药品监督管理局、卫生部关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的所有注射剂的通知
(国食药监电[2008]41号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局:

  云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂(现名黑龙江完达山药业股份有限公司)刺五加注射液严重不良事件后,卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知,暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液,并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全,该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。

  请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品(产品目录见附件),配合做好药品召回工作。

  请各省(区、市)食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。

  附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录

国家食品药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
二○○八年十月十七日

  附件:
  黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录

通用名称

批准文号

1

双黄连注射液*

国药准字Z23020813

2

香丹注射液

国药准字Z23020815

3

鹿茸精注射液

国药准字Z23020811

4

阿昔洛韦葡萄糖注射液

国药准字H20031273

5

复方甘草酸单铵注射液

国药准字H23022954

6

甘露醇注射液

国药准字H23021844

7

甘露醇注射液

国药准字H23021975

8

肌苷注射液

国药准字H23020874

9

甲硝唑葡萄糖注射液*

国药准字H23020854

10

甲硝唑注射液

国药准字H23020855

11

苦参碱葡萄糖注射液

国药准字H20030699

12

硫酸庆大霉素注射液

国药准字H23021845

13

硫酸庆大霉素注射液

国药准字H23021846

14

硫酸庆大霉素注射液

国药准字H23021847

15

硫酸小诺霉素注射液

国药准字H23020875

16

氯化钠注射液*

国药准字H20033733

17

氯化钠注射液*

国药准字H20083496

18

氯化钠注射液*

国药准字H23020876

19

葡萄糖注射液*

国药准字H20033731

20

葡萄糖注射液*

国药准字H20083521

21

葡萄糖注射液*

国药准字H23021816

22

葡萄糖注射液*

国药准字H23021817

23

葡萄糖注射液*

国药准字H23022040

24

葡萄糖注射液*

国药准字H23022041

25

葡萄糖注射液*

国药准字H23023321

26

曲克芦丁注射液

国药准字H20083781

27

曲克芦丁注射液

国药准字H23022956

28

双氯芬酸钠注射液

国药准字H23022957

29

维生素B1注射液

国药准字H23020856

30

维生素B1注射液

国药准字H23020857

31

维生素C注射液

国药准字H23022042

32

维生素C注射液

国药准字H23022043

33

硝酸异山梨酯葡萄糖注射液

国药准字H20031321

34

盐酸川芎嗪氯化钠注射液*

国药准字H20010271

35

盐酸格拉司琼葡萄糖注射液

国药准字H20040540

36

盐酸罂粟碱氯化钠注射液

国药准字H20040147

37

右旋糖酐20葡萄糖注射液

国药准字H19993713

38

右旋糖酐40葡萄糖注射液

国药准字H23020877

39

右旋糖酐70葡萄糖注射液

国药准字H23020878



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